Tenofovir on virallinen käyttöohje

Virtalähde

Rekisteröintinumero: LSR-002600 / 10-300310

Valmisteen kaupallinen nimi: Tenofovir

Kansainvälinen ei-omistajan nimi: Tenofovir

Annostusmuoto: Kalvopäällysteiset tabletit

Koostumus per 1 tabletti
Aktiivinen ainesosa:
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti 300,0 mg
täyteaineita:
- Kroskarmelloosinatrium 40,0 mg
- Laktoosimonohydraatti 153,33 mg
- Mikrokiteinen selluloosa 133,34 mg
- Esihyytelöity tärkkelys 33,33 mg
- Magnesiumstearaatti 6,67 mg
- Opadry II vaaleansininen (titaanidioksidi - väri; FDC Blue № 2 alumiini järven sertifioitu lain mukaisesti FDC (FDC sininen # 2 Alumiini järvi) - väriaine, hypromelloosi, laktoosimonohydraatti (Laktoosimonohydraatti) - täyteainetta, triasetiini (Triasetiini) ) 32,0 mg

kuvaus
Tabletit, kalvopäällysteiset syaani väri, kaksoiskovera, kolmion, jossa on pyöristetyt päät, kaiverrus "H" toisella puolella ja "123" toisaalta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä
Antiviraalinen aine.

ATX-koodi: J05AF07

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti in vivo muunnetaan tenofoviiriksi, joka on adenosiinimonofosfaatin nukleosidimonofosfaatin (nukleotidin) analogi. Tenofoviiri muutetaan sen jälkeen aktiiviseksi metaboliitiksi - tenofoviiridifosfaatiksi. Tenofoviiri on nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittori, jolla on spesifinen aktiivisuus ihmisen immuunikatovirusta vastaan ​​(HIV-1 ja HIV-2).

farmakokinetiikkaa
Oraaliseen käyttöön tenofoviirin paasto hyötyosuus on noin 25% ja 40% (aikana syöminen); paranee, kun otetaan ruokaa, erityisesti suuren rasvapitoisuuden kanssa. Kliinisesti merkittävää vaikutusta tenofoviirin tehoon ei ole ruokaa. Yhden suun kautta ottamisesta 300 mg paastosivat annos, maksimi seerumissa saavutetaan 1 ± 0,4 h. Tenofoviirin farmakokinetiikka on annoksesta riippuvalla tavalla. Solun puoliintumisaika (T1 / 2) on> 60 h; Yhden suun kautta ottamisesta tenofoviiri, T1 / 2 tenofoviiri -. Noin 17 tunnin kuluttua annettiin suun kautta useita tunti 300 mg 1 kerran päivässä (olosuhteissa vastaanotto ilman paastoa) 32 + 10% annoksesta määritetään virtsaan 24 tunnin aikana. tenofoviiri erittyy munuaisten kautta glomerulaarisen suodatuksen ja tiehyterityksen aktiivinen.

todistus
HIV-1-infektion hoito aikuisilla antiretroviraalisella hoidolla.

Vasta
Tenofoviiri on vasta-aiheinen potilailla, joilla on yliherkkyys lääkkeen mille tahansa aineosalle.

Varovaisesti
Munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min, mukaan lukien hemodialyysipotilaat. Kun kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min, lääkkeen käyttöä tulee välttää. jos muuta hoitoa ei ole saatavilla, munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti ja lääkkeen antamisen välinen aika on säädettävä.

Raskaus ja imetys
Päättäessään lääkkeen käytöstä raskauden aikana on välttämätöntä korreloida odotettavissa oleva terapeuttinen vaikutus äidille ja mahdollinen riski käyttää lääkettä sikiölle. Luun kudoksen paljastuneiden muutosten yhteydessä lääkkeen ottamisen taustalla ja rajoitetun käyttökokemuksen yhteydessä on suositeltavaa käyttää lääkettä varoen raskauden aikana. Hoitoaikojen ikäisten naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä. Imettävät äidit: HIV-tartunnan saaneita naisia ​​olisi kehotettava poistamaan imetystä.

Annostelu ja hoito

Sivuvaikutukset
Seuraavat ovat ei-toivottuja reaktioita oletettuun (mahdollista) linkki lääkkeen listattu systeemisen elimen luokat alenevassa vakavuus, seuraavalla taajuus: hyvin usein (> 1/10) ja usein (> 1/100 1/10000, 60 kg nimittää didanosiinia 250 mg kerran päivässä;

Tenofovirum - käyttöohjeet

Kansainvälinen nimi - Tenofovirum

Koostumus ja vapautumisen muoto

Kalvopäällysteiset tabletit. Vuonna 1 välilehteä. sisältää: tenofoviiri - 300 mg.

  • tablettia, peiteltuja, 150 mg tai 300 mg: 30, 60, 100 tai 500 kpl. - pulloissa olevat polymeerit (1) - pahvipakkaukset.
  • tab., peitetty kalvovärillä., 300 mg: 500 kpl. - kaksikerroksiset pakkaukset (1) - alumiinifolionpussit (2, 10, 25, 30 tai 50 kpl) tai 1000 kpl. - kaksikerroksiset pakkaukset (1) - alumiinifoliopussit (5, 10, 25, 30 tai 50 kpl) - muoviset rummut.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

HIV-virusta vastaan ​​aktiivinen viruslääke

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antiviraalinen [HIV] -agentti

Farmakologinen vaikutus

Antiviraalinen aine, nukleotidin käänteiskopioijaentsyymin estäjä. Tenofoviiri muuttuu in vivo tenofoviiriksi, nukleosidianalogi (nukleotidi) adenosiinimonofosfaatin. Tenofoviiri, konvertoidaan sen jälkeen aktiivisen metaboliitin - tenofoviiridifosfaatti, joka estää käänteistranskriptaasin aktiivisuutta HIV-1 upottamalla osaksi viruksen DNA-molekyylin ja ketju hajottamalla DNA-synteesiä. Tenofivir on heikko estäjä DNA-polymeraasien α, β ja mitokondrio-DNA-polymeraasia γ nisäkkäillä.

farmakokinetiikkaa

Kun vettä otetaan tyhjäksi, tenofoviirin biologinen hyötyosuus on noin 25% ja enintään 40% (aterioiden aikana); paranee, kun otetaan ruokaa, erityisesti suuren rasvapitoisuuden kanssa. Kliinisesti merkittävää vaikutusta tenofoviirin tehoon ei ole ruokaa. 300 mg: n kerta-annoksen jälkeen suurin seerumin pitoisuus saavutetaan 1 ± 0,4 tunnin kuluttua. Tenofoviirin farmakokinetiikka on annoksesta riippuvainen. Solun puoliintumisaika> 60 h.

Yhden suun kautta puoli-elämän tenofoviirin on noin 17 tuntia. Sen jälkeen useita annoksia suun kautta annoksella 300 mg 1 kerran / päivä (vastaanotto-olosuhteita ei paastonneet), 32 ± 10% annoksesta määritetään virtsaan 24 tunnin aikana. Tenofoviiri erittyvät munuaisten, glomerulaarisella suodatuksella ja aktiivisella tubulatiivisella erittimellä.

Antiretroviraalisen hoidon osana HIV-1-infektion hoidossa aikuisilla.

Vasta-aiheet käyttöä varten

Yliherkkyys tenofoviirille.

Annostusohjelma ja antotapa TDF

Sisällä riippumatta ruoan saannista. Suositeltu annos on 300 mg 1 kertaa päivässä.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta QC 30-49 ml / min - 300 mg 48 tunnin välein; QC: llä 10-29 ml / min - 300 mg 72-96 tunnin välein. Hemodialyysipotilaat - 300 mg 7 päivän välein dialyysin päättymisen jälkeen.

Sivuvaikutus TDF

Metabolian puolella: hyvin usein - hypophosphatemia; harvoin - maitohappoasidoosi; mahdollisesti - hypokalemia.

Ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ripuli, oksentelu, pahoinvointi; usein - ilmavaivat; harvoin - haimatulehdus, lisääntynyt transaminaasiaktiivisuus; hyvin harvoin - hepatiitti; ehkä - maksan steatosis.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: mahdollisesti - rabdomyolyysi, osteomalasia, lihasheikkous, myopatia.

Virtsajärjestelmästä: harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta, proksimaalinen munuaisten tubulopatia (mukaan lukien Fanconi-oireyhtymä), hyperkreatininaemia; hyvin harvoin - akuutti tubulaarinen nekroosi; taajuus tuntematon - nefriitti (mukaan lukien akuutti interstitiaali), nefrogeeninen diabetes insipidus.

Muut: hyvin usein - huimaus; harvoin - ihottuma; hyvin harvoin - hengenahdistus, astenia.

Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

Tarvittaessa raskauden käyttöä on verrattava äidin äitien hoidon odotettuun hyötyyn ja potentiaaliseen riskiin sikiölle. Tenofoviirin taustalla olevien luukudosten paljastuneiden muutosten ja rajoitetun käyttökokemuksen yhteydessä on suositeltavaa käyttää tenofoviiria varovasti raskauden aikana.

Hoitoaikojen ikäisten naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Tarvittaessa imetys tulisi lopettaa imettämisen aikana.

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan

Varovaisuutta on noudatettava tenofoviirin munuaisten vajaatoiminnassa, kun CC on alle 50 ml / min, mukaan lukien hemodialyysipotilaat. Kun QC-arvo on alle 30 ml / min, tenofoviiriä ei suositella; jos tarpeen, munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti ja lääkkeen antamisen välinen aika on säädettävä.

Uusi tai edistyksellinen munuaisten vajaatoiminta voi johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan ja Fanconi-oireyhtymään. Tarvitaan määritellä QC ennen tenofoviirihoidon aloittamista. Veren seerumin kreatiniinin ja fosforin puhdistuma on tarpeen hallita potilailla, joilla on lisääntynyt munuaisten vajaatoiminnan tai etenemisen riski. On vältettävä tenofoviirin käyttöä samanaikaisesti tai äskettäin nefrotoksisten lääkkeiden kanssa.

Erityiset ohjeet pääsystä

Varovaisuutta on noudatettava tenofoviirin munuaisten vajaatoiminnassa, kun CC on alle 50 ml / min, mukaan lukien hemodialyysipotilaat. Kun QC-arvo on alle 30 ml / min, tenofoviiriä ei suositella; jos tarpeen, munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti ja lääkkeen antamisen välinen aika on säädettävä.

Uusi tai edistyksellinen munuaisten vajaatoiminta voi johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan ja Fanconi-oireyhtymään. Tarvitaan määritellä QC ennen tenofoviirihoidon aloittamista. Veren seerumin kreatiniinin ja fosforin puhdistuma on tarpeen hallita potilailla, joilla on lisääntynyt munuaisten vajaatoiminnan tai etenemisen riski. On vältettävä tenofoviirin käyttöä samanaikaisesti tai äskettäin nefrotoksisten lääkkeiden kanssa.

Tenofoviirin ja samanaikaisesti yhdistettyjen viruslääkkeiden, kuten tenofoviirin ja adefovir depivoksilin, kanssa on tarpeen sulkea pois.

Tenofoviiriä tulisi käyttää vain osana sopivaa antiretroviraalista yhdistelmähoitoa HIV-1-infektoituneissa potilailla.

Tenofoviirin käytön myötä Fanconi-oireyhtymän kehittyminen, johon liittyy hypophosphatemia, hypouricemia, proteinuria, normoglykeeminen glukosuria; joissakin tapauksissa akuutti munuaisten vajaatoiminta voi kehittyä. Alkuvaiheessa kurssi voi olla oireeton tai siihen liittyy myalgia; Useimmissa tapauksissa oireet katoavat, kun lopetetaan tenofoviiri. Riskitekijöitä ovat alhainen paino, munuaissairauden esiintyminen hoidon alussa. Nefrotoksisten haittavaikutusten esiintyvyys on erittäin alhainen potilailla, joilla on alun perin normaali munuaisten toiminta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Tenofoviirin ja didanosiinin samanaikaisella käytöllä didanosiinin pitoisuus veriplasmassa kasvaa (tätä yhdistelmää ei suositella, tarvittaessa didanosiinin annosta tulisi pienentää).
Yhdistelmässä atatsanaviirin pitoisuudet plasmassa vähenevät ja tenofoviirikonsentraatio lisääntyy. Tenofoviirin ja atatsanaviirin käyttö on välttämätöntä vain silloin, kun viimeksi mainitun tehoa lisätään ritonaviirilla.

Kun lopinaviiri / ritonaviiri ja tenofoviiri yhdistetään, tenofoviirin pitoisuus veriplasmassa kasvaa.

Darunaviiri lisää tenofoviirin pitoisuutta 20-25%: lla. Tämän yhdistelmän kanssa darunaviiria ja tenofoviiriä tulisi käyttää tavanomaisissa annoksissa tarkasti seurattaessa tenofoviirin nefrotoksista vaikutusta. Tenofoviiri erittyy pääasiassa kehosta munuaisten kautta. Kun yhteishaussa tenofoviirin lääkkeitä, jotka vähentävät munuaisten toimintaa tai estävät / lopettaa aktiivisen tubulaarisen erityksen voi lisätä tenofoviirin ja / tai pitoisuuden lisäämiseksi muiden lääkkeiden, jotka erittyvät munuaisten kautta.
Gansikloviiri, valgansikloviiri ja sidofoviiri kilpailla tenofoviiri aktiivisesta tubulussekreetiosta munuaisten seurauksena, lisää pitoisuus tenofoviirillä veriplasmassa (tarpeen kliininen havainto seuraamaan mahdollisia sivuvaikutuksia).

Nefrotoksiset lääkkeet pystyvät lisäämään tenofoviirin pitoisuutta plasmassa.

Lääkkeen käyttö Tenofovir vain lääkärin ohjeiden mukaan, ohje on annettu viitteeksi!

  • Neohemodit (Neohaemodit) - yksityiskohtaiset ohjeet, indikaatiot - koostumus, lääkkeen kuvaus, vasta-aiheet, haittavaikutukset.
  • Praktaasiini (Practazin) - kuvaus, käyttöohjeet - valmisteiden, koostumuksen, indikaatioiden ja vasta-aiheiden, annostuksen ja sivuvaikutusten todistus.
  • Kenacort - koostumus, indikaatiot ja vasta-aiheet, annosteluohjelma ja säilytysolosuhteet.
  • Ornidazole-vero (Ornidazol-vero) - yksityiskohtaiset ohjeet, indikaatiot - koostumus, lääkkeen kuvaus, vasta-aiheet, haittavaikutukset.

Luemme myös:

    - Peritoneaalisen iskeemian rooli vatsaontelon postoperatiivisten tarttumien patogeneesissä - asiantuntijoiden materiaalit
    - Hepatocerebral dystrofia (Konovalov-Wilsonin tauti)
    - Harjoitukset, joissa on herniated levy kuntokeskuksessa - mikä on herniated intervertebral levy, diagnoosi, tehtävä koulutusta tyrä, koulutuksen vaiheet, kuvaus harjoituksia
    - Lihavuus. Laihtuminen - mitä se on, miksi se syntyy, lihavuuden aste, miksi on vaarallista laihtua nopeasti, kuinka laihtua, jotain mielenkiintoista

tenofoviiri

Tenofoviiri on viruslääke, joka estää ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitti B: n lisääntymisen elimistössä.

Tenofoviiriä käytetään HIV: n, viruksen, joka voi aiheuttaa hankittua immuunikatovirusyndrofia (AIDS). Tenofoviiri ei ole HIV: n tai aidsin hoito.

Tenofoviiriä käytetään myös kroonisen hepatiitti B: n hoitoon.

Jos sinulla on joskus ollut hepatiitti B, Tenofovir saattaa aiheuttaa tämän tilan palautumisen tai pahenemisen. Tarvitset säännöllisiä verikokeita maksan toiminnan tarkistamiseen.

Älä lopeta Tenofovirin käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Älä ota Tenofoviriä, jos olet allerginen sille.

Älä ota Tenofoviirilla kanssa Adefoviiriresistenssiin (Hepseran), tai yhdistelmä lääkkeitä, jotka sisältävät tenofoviiri (Atripla Complera, Genvoya, Odefsey, Stribild tai Truvada).

Tenofoviiriä ei tule antaa alle 2-vuotiaalle lapselle, jolla on HIV. Tenofoviiriä ei voida käyttää hepatiitti B: n hoitoon alle 12-vuotiaalle lapselle.

Varmistaaksesi, että Tenofovir on turvallinen sinulle, kerro siitä lääkärillesi, jos sinulla on:

  • maksasairaus (erityisesti hepatiitti B, jos sinulla on myös HIV);
  • munuaissairaus; tai
  • luun kudoksen vähäinen mineraalitiheys.

Jotkut, jotka käyttävät Tenofoviriä, muodostavat vakavan sairauden, nimeltään maitohappoasidoosi. Tämä voi olla todennäköisempää naisille, ylipainoisille tai maksasairauksille sekä ihmisille, jotka ovat ottaneet pitkäaikaisia ​​lääkkeitä HIV / aidsia vastaan. Keskustele lääkärisi kanssa riskeistäsi.

Odotetaan, että tämä lääke ei ole vahingollista syntymättömälle lapselle, mutta HIV voidaan välittää lapsellesi, jos et saa asianmukaista hoitoa raskauden aikana. Ota kaikki HIV-lääkkeet niin, että he valvovat infektiota.

Tenofoviri voi siirtyä äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa imettävää vauvaa. Älä imetä, kun käytät Tenofoviriä hepatiitti B: n hoitoon. Naiset, joilla on HIV tai AIDS, ei tule imettää. Vaikka lapsesi olisi syntynyt ilman HIV: tä, virus voidaan siirtää äidinmaidonvastikkeelle.

Tenofoviirin sivuvaikutukset

Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on allergisen reaktion oireita: hengenahdistus; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Maitohappoasidoosin varhaiset oireet heikkenevät ajan myötä, ja tämä tila voi olla kohtalokas. Kiireellisten lääketieteellisen ohjeen saaminen, jos edes lieviä oireita: lihaskipua tai heikkous, tunnottomuus tai kylmän tunne kädet ja jalat, hengenahdistus, vatsakipu, pahoinvointi oksentelu, Nopea tai epätasaista sydämen lyöntitiheys, huimaus tai heikotuksen tai väsymys.

Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:

  • kurkkukipu, flunssan oireet, vähäiset mustelmat tai epätavallinen verenvuoto;
  • munuaisongelmat - vähän tai ei ollenkaan virtsaamista, tuskallista tai vaikeaa virtsaamista, turvotusta jaloissa tai nilkoissa, väsymystä tai ilman puutetta; tai
  • maksasairaus - turvotusta vatsan, vatsakipu, epätavallinen väsymys, ruokahaluttomuus, tumma virtsa, savi-värinen uloste, keltaisuus (ihon tai silmien).

Tenofoviiri saattaa lisätä tiettyjen infektioiden tai autoimmuunisairauksien riskiä muuttamalla immuunijärjestelmän toimintaa. Oireita voi esiintyä useita viikkoja tai kuukausia Tenofovir-hoidon aloittamisen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on:

  • uuden infektion oireet - kuume, turvotetut rauhasten, suun haavaumat, ripuli, vatsakipu, laihtuminen;
  • kipu rinnassa (varsinkin kun hengität), kuiva yskä, hengityksen vinkuminen;
  • herpes, sukupuolielinten tai anaalialueen haavaumat;
  • nopea sydämen lyöntitiheys, ahdistuneisuus tai ärtyneisyys, heikkous, tasapainon tai silmänliikkeen ongelmat;
  • ongelmia puhumisen tai nielemisen kanssa, vaikea selkäkipu; tai
  • turvotus niskaan tai kurkkuun (laajentunut kilpirauhanen), kuukautisten muutokset, impotenssi, kiinnostuksen menetykset sukupuoleen.

Yleisiä haittavaikutuksia voivat olla:

  • kipu vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli;
  • kuume, kipu, yskä;
  • heikkous, huimaus, väsymys;
  • päänsärky, selkäkipu;
  • masennus;
  • unihäiriöt (unettomuus);
  • kutina tai ihottuma.

Tämä ei ole täydellinen luettelo haittavaikutuksista, ja toiset voivat myös esiintyä. Kysy lääkäriltäsi haittavaikutuksista. Voit ilmoittaa FDA: n sivuvaikutuksista 1-800-FDA-1088 tasolla.

vuorovaikutus

Vältä alkoholin käyttöä. Tämä voi lisätä maksavaurion vaaraa.

Tämän lääkkeen käyttäminen ei estä sinua lähettämästä HIV: tä muille ihmisille. Älä käytä suojaamatonta sukupuolta, älä käytä toisen henkilön partaveitsiä ja hammasharjoja. Keskustele lääkärisi kanssa turvallisista tavoista estää HIV: n tarttuminen sukupuoleen.

Tenofoviiri voi vahingoittaa munuaisia. Tämä vaikutus lisääntyy, kun käytät myös tiettyjä muita lääkkeitä, myös viruslääkkeiden, kemoterapia ruiskutetaan antibiooteilla, lääkkeitä suolistosairaudet, lääkkeitä estoon elinsiirron hylkimisreaktion, sekä joitakin kipulääkkeet tai niveltulehdus (mukaan lukien aspiriini, Parasetamoli, advill ja aleve.

Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja mitä aloitat tai lopetat käytön, erityisesti:

  • atazanaviiri (Reyethas);
  • darunaviiri (Presista);
  • didanosiini (Videx);
  • Ledispasvir ja sophosbuvir (Harvoni); tai
  • lopinaviiri ja ritonaviiri (Kaletra).

Luettelo ei ole täydellinen. Muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa Tenofovirin kanssa, mukaan lukien reseptilääkkeet ja lääkkeet, vitamiinit ja kasvituotteet. Kaikkia mahdollisia yhteisvaikutuksia ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Tenofovir-annos

Ennen kuin aloitat Tenofovir-hoidon aloittamisen, lääkärisi voi tehdä testejä varmistaakseen, että sinulla ei ole HIV: tä (jos sinua hoidetaan hepatiitti B: ssä) tai hepatiitti B: tä (jos sinua hoidetaan HIV: llä).

Noudata kaikkia ohjeita reseptin etiketissä. Älä ota tätä lääkettä suurempia tai pienempiä määriä tai pidempään kuin suositellaan.

Lue kaikki potilastiedot, huumeiden oppaat ja ohjeet. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Ota tämä lääke samaan aikaan joka päivä.

Jotkut Tenofoviirin muodot tulisi ottaa ruoan kanssa. Noudata huolellisesti lääketieteessä olevia ohjeita.

Oraalinen jauhe Tenofovir on sekoitettava pehmeään ruokaan, kuten omenakastikkeeseen, jogurttiin tai vauvanruokaan. Älä sekoita oraaliliuosta nesteen kanssa.

Jos lapsi ottaa tämän lääkityksen, kerro siitä lääkärillesi, jos lapsella on painonmuutoksia. Tenofovir-annokset perustuvat lasten painoon.

Jos käytät Tenofoviriä, saatat joutua tekemään säännöllisiä verikokeita. Sinulla saattaa olla myös tarpeen tarkistaa maksan ja munuaisten toiminta.

Käytä Tenofoviriä säännöllisesti, jotta saat parhaan hyödyn. Hanki uusi resepti ennen kuin lopetat lääkkeen kokonaan.

Älä lopeta Tenofovirin käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

HI-virusta / aidsia käsitellään yleensä huumeiden yhdistelmällä. Käytä kaikkia lääkkeitä lääkärin ohjeiden mukaisesti. Älä muuta annoksen tai lääkkeen ottamisen ajankohtaa ottamatta yhteyttä lääkäriin. Jokaisella HIV: n tai aidsin henkilöllä on oltava lääkäri.

Säilytä huoneenlämmössä kosteudelta ja lämmöltä. Pidä pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.

Ota unohtunut annos heti kun muistat. Jätä se, jos on aika seuraavaan suunniteltuun annokseen. Älä käytä ylimääräisiä lääkkeitä, jotta voit korvata jääneen annoksen.

ТЕНОФОВИР, vaikuttava aine

TENOFOVIR on tehoaineen TENOFOVIR-nimityksen latinaksi

ATX-koodi TEHNOFOVIRille

J05AF07 (tenofoviiridisoproksiili)

Ennen kuin käytät lääkettä TEHNOFOVIR, sinun tulee kysyä lääkäriltäsi. Tämä käyttöohje on tarkoitettu vain viitteeksi. Lisätietoja on valmistajan huomautuksessa.

Tehnofivir: kliininen ja farmakologinen ryhmä

10.002 (HIV: tä vastaan ​​aktiivinen viruslääke)

Tefofir: Farmakologinen vaikutus

Antiviraalinen aine, nukleotidin käänteiskopioijaentsyymin estäjä. Tenofoviiri muuttuu in vivo tenofoviiriksi, nukleosidianalogi (nukleotidi) adenosiinimonofosfaatin. Tenofoviiri muunnetaan tämän jälkeen aktiiviseksi metaboliitiksi, tenofoviiridifosfaatiksi, joka estää HIV-1-käänteistranskriptaasin aktiivisuutta integroimalla virus-DNA-molekyyliin ja häiritsemällä DNA-juosteen synteesiä. Tenofivir on heikko estäjä DNA-polymeraasien α, β ja mitokondrio-DNA-polymeraasia γ nisäkkäillä.

TENOFOVIR: Farmakokinetiikka

Kun vettä otetaan tyhjäksi, tenofoviirin biologinen hyötyosuus on noin 25% ja enintään 40% (aterioiden aikana); paranee, kun otetaan ruokaa, erityisesti suuren rasvapitoisuuden kanssa. Kliinisesti merkittävää vaikutusta tenofoviirin tehoon ei ole ruokaa. Kun yksittäinen suun kautta otettu annos on 300 mg C max veriseerumissa, saavutetaan 1 ± 0,4 tunnin jälkeen. Tenofoviirin farmakokinetiikka riippuu annoksesta. T1 / 2 solusta> 60 h.

Yhden nauttimisen jälkeen T1 / 2 tenofoviiri on noin 17 tuntia. Sen jälkeen useita annoksia suun kautta annoksella 300 mg 1 kerran / päivä (vastaanotto-olosuhteita ei paastonneet), 32 ± 10%: n annos määritetään virtsaan 24 tunnin aikana. Tenofoviiri ulostulo munuaiset, glomerulusuodatuksella ja aktiivisella tubulatiivisella eritys.

TENOFOVIR: Annostus

Sisällä riippumatta ruoan saannista. Suositeltu annos on 300 mg 1 kertaa päivässä.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta QC 30-49 ml / min - 300 mg 48 tunnin välein; QC: llä 10-29 ml / min - 300 mg 72-96 tunnin välein. Hemodialyysipotilaat - 300 mg 7 päivän välein dialyysin päättymisen jälkeen.

Tehnofivir: huumeiden väliset yhteydet

Tenofoviirin ja didanosiinin samanaikaisella käytöllä didanosiinin pitoisuus veriplasmassa kasvaa (tätä yhdistelmää ei suositella, tarvittaessa didanosiinin annosta tulisi pienentää). Yhdistelmässä atatsanaviirin pitoisuudet plasmassa vähenevät ja tenofoviirikonsentraatio lisääntyy. Tenofoviirin ja atatsanaviirin käyttö on välttämätöntä vain silloin, kun viimeksi mainitun tehoa lisätään ritonaviirilla. Kun lopinaviiri / ritonaviiri ja tenofoviiri yhdistetään, tenofoviirin pitoisuus veriplasmassa kasvaa. Darunaviiri lisää tenofoviirin pitoisuutta 20-25%: lla. Tämän yhdistelmän kanssa darunaviiria ja tenofoviiriä tulisi käyttää tavanomaisissa annoksissa tarkasti seurattaessa tenofoviirin nefrotoksista vaikutusta. Tenofoviiri erittyy pääasiassa kehosta munuaisten kautta. Kun yhteishaussa tenofoviirin lääkkeitä, jotka vähentävät munuaisten toimintaa tai estävät / lopettaa aktiivisen tubulaarisen erityksen voi lisätä tenofoviirin ja / tai pitoisuuden lisäämiseksi muiden lääkkeiden, jotka erittyvät munuaisten kautta. Gansikloviiri, valgansikloviiri ja sidofoviiri kilpailla tenofoviiri aktiivisesta tubulussekreetiosta munuaisten seurauksena, lisää pitoisuus tenofoviirillä veriplasmassa (tarpeen kliininen havainto seuraamaan mahdollisia sivuvaikutuksia).

Nefrotoksiset lääkkeet pystyvät lisäämään tenofoviirin pitoisuutta plasmassa.

Tehnofivir: raskaus ja laktemia

Tarvittaessa raskauden käyttöä on verrattava äidin äitien hoidon odotettuun hyötyyn ja potentiaaliseen riskiin sikiölle. Tenofoviirin taustalla olevien luukudosten paljastuneiden muutosten ja rajoitetun käyttökokemuksen yhteydessä on suositeltavaa käyttää tenofoviiria varovasti raskauden aikana.

Hoitoaikojen ikäisten naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Tarvittaessa imetys tulisi lopettaa imettämisen aikana.

Tehnofivir: haittavaikutuksia

Metabolian puolella: hyvin usein - hypophosphatemia; harvoin - maitohappoasidoosi; mahdollisesti - hypokalemia.

Ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ripuli, oksentelu, pahoinvointi; usein - ilmavaivat; harvoin - haimatulehdus, lisääntynyt transaminaasiaktiivisuus; hyvin harvoin - hepatiitti; ehkä - maksan steatosis.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: mahdollisesti - rabdomyolyysi, osteomalasia, lihasheikkous, myopatia.

Virtsarakon puolelta: harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta, proksimaalinen munuaisten tubulopatia (mukaan lukien Fanconi-oireyhtymä), hyperkreatininaemia; hyvin harvoin - akuutti tubulaarinen nekroosi; taajuus tuntematon - nefriitti (mukaan lukien akuutti interstitiaali), nefrogeeninen diabetes insipidus.

Muu: hyvin usein - huimaus; harvoin - ihottuma; hyvin harvoin - hengenahdistus, astenia.

Tefofivir: Indikaatiot

HIV-1-infektion hoito aikuisilla antiretroviraalisella hoidolla.

Tehnofivir: Vasta-aiheet

Yliherkkyys tenofoviirille.

Tefofivir: Erityisohjeet

Varovaisuutta on noudatettava tenofoviirin munuaisten vajaatoiminnassa, kun CC on alle 50 ml / min, mukaan lukien hemodialyysipotilaat. Kun QC-arvo on alle 30 ml / min, tenofoviiriä ei suositella; jos tarpeen, munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti ja lääkkeen antamisen välinen aika on säädettävä.

Uusi tai edistyksellinen munuaisten vajaatoiminta voi johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan ja Fanconi-oireyhtymään. Tarvitaan määritellä QC ennen tenofoviirihoidon aloittamista. Veren seerumin kreatiniinin ja fosforin puhdistuma on tarpeen hallita potilailla, joilla on lisääntynyt munuaisten vajaatoiminnan tai etenemisen riski. On vältettävä tenofoviirin käyttöä samanaikaisesti tai äskettäin nefrotoksisten lääkkeiden kanssa.

Tenofoviirin ja samanaikaisesti yhdistettyjen viruslääkkeiden, kuten tenofoviirin ja adefovir depivoksilin, kanssa on tarpeen sulkea pois.

Tenofoviiriä tulisi käyttää vain osana sopivaa antiretroviraalista yhdistelmähoitoa HIV-1-infektoituneissa potilailla.

Tenofoviirin käytön myötä Fanconi-oireyhtymän kehittyminen, johon liittyy hypophosphatemia, hypouricemia, proteinuria, normoglykeeminen glukosuria; joissakin tapauksissa akuutti munuaisten vajaatoiminta voi kehittyä. Alkuvaiheessa kurssi voi olla oireeton tai siihen liittyy myalgia; Useimmissa tapauksissa oireet katoavat, kun lopetetaan tenofoviiri. Riskitekijöitä ovat alhainen paino, munuaissairauden esiintyminen hoidon alussa. Nefrotoksisten haittavaikutusten esiintyvyys on erittäin alhainen potilailla, joilla on alun perin normaali munuaisten toiminta.

tenofoviiri

Tenofovir: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Tenofovir

ATX-koodi: J05AF07

Vaikuttava aine: tenofoviiri (tenofoviiri)

Tuottaja: "Pharmasintez" JSC (Venäjä), Heterose Labs Limited (Intia), "MAKIZ-PHARMA" LLC (Venäjä)

Päivitä kuvaus ja kuva: 13.5.2018

Tenofoviiri on viruslääke.

Julkaisun muoto ja koostumus

Tenofoviiri tuotettu tablettien, kalvopäällysteisten: annos 300 mg - kolmion muotoinen, jossa on pyöristetyt päät, kaksoiskovera, kaiverrettu kummallakin puolella toisella puolella - H, toisaalta - "123", vaaleansininen; annos 150 mg (pyöreä) ja annos 300 mg (soikea) - kaksoiskovera, ruskeasta vaaleanruskea, ydin - valkoinen, keltainen sävy, ja valkoinen (annos 150 mg ja 300 mg: 10 kpl rakkuloita,. pahvi nippu 3, 6 tai 10 pakkausta, 30, 60, 100, 500 tai 1000 yksikköä kohti polymeeriä tölkit, joka pahvilaatikko 1 pankki; annostus 300 mg :. 30, 60, 100, 500 tai 1000 polymeerissä. injektiopullot, pahvi nippu 1 pullo, 500 tai 1000 yksikköä silikoni pakettien paketti alumiinikalvon 5, 10, 25, 30 tai 50 silikoni pakettien muovi Baraba. ei 1 paketti).

1 tabletissa, joka on päällystetty ruskealla tai vaaleanruskealla kalvopäällysteellä, sisältää:

  • vaikuttava aine: tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - 150 mg tai 300 mg;
  • Ylimääräiset komponentit: laktoosimonohydraatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys (Primogel), natriumkroskarmelloosi, Aerosil A-300 (kolloidinen piidioksidi), mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
  • kalvon koostumus: hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), makrogoli 6000 (polyetyleeniglykoli 6000), titaanidioksidi, rautaoksidikeltainen oksidi, rautaoksidipuna oksidi, talkki.

Yksi tabletti, peitetty vaaleansinisellä kalvolla, sisältää:

  • vaikuttava aine: tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - 300 mg;
  • apuaineet: laktoosimonohydraatti, esihyytelöity tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa;
  • kuoren koostumus: triasetiini (triasetiini), hypromelloosi, täyteaine - laktoosimonohydraatti (laktoosimonohydraatti), väriaine - Opadrai II vaaleansininen.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Tenofoviiri - tarkat antiviraalista aktiivisuutta hepatiitti B-virus ja ihmisen immuunikatovirus (HIV) tyyppi 1 ja 2. Oraalisen antamisen jälkeen tenofoviiridisoproksiilifumaraatti muuntuu tenofoviiriksi joka on analoginen nukleosidi (nukleotidi), adenosiinimonofosfaatti, minkä jälkeen biotransformaatio aktiiviseksi metaboliitiksi - tenofoviiridifosfaatti, nukleotidi-käänteistranskriptaasinestäjä.

Lääkkeen vaikutuksen mekanismi johtuu tenofoviiridifosfaatin kyvystä estää HIV-1: n käänteistranskriptaasi kilpailevilla keinoilla, mikä aiheuttaa DNA-ketjun synteesin lopettamisen (deoksiribonukleiinihappo).

DNA-polymeraasien heikko inhibiittori 300 μmol / l: n pitoisuudessa in vitro tenofoviirillä ei vaikuta mitokondrio-DNA: n synteesiin eikä maitohapon muodostumiseen.

Arviointi antiviraalisen aktiivisuuden Tenofoviirin tehokas pitoisuus on välillä 0,04-8,5 mol suoritetaan kliiniset ja laboratorio-kantoja HIV-1 primäärisissä makrofageissa ja monosyyteissä, lymfoblastisolulinjoissa, perifeerisen veren lymfosyyttejä. Sen antiviraalinen vaikutus tehokkaan konsentraation 0,5-2,2 mol asennettu alatyypit A, B, C, D, E, F, G, O HIV-1. Tehokas pitoisuus 1,6-5,5 μmol, tenofoviirillä on masentava vaikutus yksittäisiin HIV-2-kantoihin.

On havaittu additiivisia vaikutuksia tai synergismia yhdistelmähoitona HIV-proteaasi-inhibiittoreiden, nukleosidi- ja ei-nukleosidien HIV-1-käänteistranskriptaasi-inhibiittoreiden kanssa.

Tenofoviirin, disoproksiilifumaraatin, resistenssi esiintyy aiemman antiretroviraalisen hoidon taustalla K65R-mutaatioiden seurauksena.

farmakokinetiikkaa

Tenofoviirin nauttimisen jälkeen disoproksiilifumaraatti imeytyy nopeasti ja muuttuu tenofoviiriksi. Paksun tabletin ottamisen aikana veren seerumin maksimipitoisuus saavutetaan 1 tunnin kuluttua ruoan kanssa 2 tunnin kuluttua ja yhden annoksen jälkeen 0,213-0,375 mg / ml.

Tenofoviirin biologinen hyötyosuus ruokinnassa on noin 25%, kun lääke otetaan ruoan mukana, se kasvaa.

Tenofoviirin in vitro sitoutuminen plasman proteiineihin on jopa 0,7%, seerumin proteiineilla - 7,2%.

Tenofoviiri ei ole sytokromi P450-isoentsyymien ihmisen in vitro ei vaikuta metabolisia prosesseja, joihin liittyy sytokromi P450-isoentsyymien kuten CYP2E1, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9. Oli hieman, mutta tilastollisesti merkitsevä väheneminen metaboliaa CYP1A1 ja CYP1A2: n substraatti.

Munuaisten kautta, glomerulussuodatuksen ja aktiivisen tubulatiivisen erityksen seurauksena, tapahtuu suurin osa tenofoviirin annoksesta.

Annos (75-600 mg: n välillä), potilaan pääsytaajuus tai sukupuoli Tenofoviirin farmakokinetiikassa ei vaikuta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Tenofoviria käytetään HIV-1-infektion antiretroviraalisen yhdistelmähoitoon.

Vasta

  • munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 30 ml / min, mukaan lukien hemodialyysin tarve;
  • laktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriöoireyhtymä;
  • yhdistelmä didanosiini, adefoviiri, joka sisältää tenofoviiriaineita;
  • imetys;
  • ikä 18 vuoteen;
  • yliherkkyys lääkkeen aineosille.

Tenofoviria tulee varoittaa munuaisten vajaatoiminnasta 30-50 ml / min KK: lla raskauden aikana yli 65-vuotiaille potilaille.

Tenofovirin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta ennen aterioita tai aterioiden aikana.

Suositeltu annostus: 300 mg kerran päivässä. Lääkäri määrittelee hoidon keston yksilöllisesti, yleensä antiretroviraalinen hoito esitetään koko elämän ajan.

Lievää munuaisten vajaatoimintaa (KK 50-80 ml / min) ei ole tarpeen tavanomaisen annostusmekanismin korjausta, hoitoon tulee liittää vakio kreatiniinipuhdistuman ja seerumin fosfaattitasojen laboratorioarvojen seuranta.

Jos munuaisten toiminta on ristiriidassa QC: n kanssa 30-49 ml / min, potilaalle annetaan yleensä 300 mg: n annos joka toinen päivä.

Jos maksan toimintaa ei korjata, annoksen säätöä ei tarvita.

Haittavaikutuksia

  • hermoston puolella: päänsärky, huimaus, masennus;
  • maha-suolikanavasta: vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, haimatulehdus, amylaasin lisääntynyt aktiivisuus;
  • mukaan hepatobiliaarisesti: lisääntynyt aktiivisuus maksan entsyymien (useimmiten - alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, Gammaglutamyylitranspeptidaasi), hepatiitti, rasvamaksa;
  • immuunijärjestelmän puolelta: allergiset reaktiot, angioödeema;
  • hengityselimestä: hengenahdistus;
  • aineenvaihdunnan puolella: hypokalemia, maitohappoasidoosi, hypophosphatemia;
  • virtsatiejärjestelmään: munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, Fanconin oireyhtymä, akuutti nefriitti, tubulopatia proksimaalinen tyyppi, akuutti tubulusnekroosi, vesitystauti, proteinuria, polyuria, lisääntynyt kreatiniini;
  • tuki- ja liikuntaelimistöstä: lihasheikkous, rabdomyolyysi, myopatia, osteomalasia (luukipu, luunmurtumat);
  • ihotulehdukset: ihottuma;
  • muut: lisääntynyt väsymys, astenia.

yliannos

Yliannostuksen oireita ei ole todettu, koska lääkkeen annos 600 mg: n vuorokausiannoksella 28 päivän ajan vakavien haittavaikutusten vuoksi ei aiheuttanut.

Myrkytysoireyhtymän yhteydessä suositellaan tavanomaisen hoitohoidon käyttöä, mikäli tarpeen, hemodialyysi määrätään. Peritoneaalidialyysihoidon tehokkuutta ei ole selvitetty.

Erityisohjeet

Nimittäessään Tenofoviria lääkärin tulee ilmoittaa potilaille tarpeesta estää ehkäisymenetelmiä, koska tablettien käyttö ei estä HIV-tartunnan levittämistä seksikumppanille.

On syytä harkita mahdollisuutta lääkkeen aiheuttavan eriasteisia mitokondriovaurioita. Kaikkein ominaisuus ilmenemismuotoja mitokondrioiden ovat neutropenia, anemia, hyperlaktatemian, maitohappoasidoosi, lisääntynyt lipaasiaktiivisuutta veriplasmassa, vaikea hepatomegalia, rasvamaksa.

Maitohappoasidoosi on suuri, erityisesti ylipainoisilla naisilla, samoin kuin hepatomegalia, rasva-maksasairaus, hepatiitti ja maksavaurion riskitekijöiden esiintyminen. Siksi jos on yleinen huonovointisuus, ruokahaluttomuus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, hengitys- ja liikuntahäiriöt, lihasten heikkous, on välttämätöntä käydä lääkärin kanssa. Jos potilaalla on vaikea maksatoksisuus tai jos veren seerumin maitohapon määrä on yli 5 mmol / l, lopeta lääkkeen ottaminen väliaikaisesti.

Hiv-infektion tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen hoidon seurauksena osteonekroosi on todennäköistä. Osteonekroosin riskitekijät ovat alkoholin käyttö, akuutti immunosuppressio, glukokortikosteroidit, potilaan lisääntynyt painoindeksi. Jos nivelen liikkumisen, väsymyksen, jäykkyyden tai kipujen yhteydessä on ongelmia, potilaita kehotetaan ottamaan yhteyttä lääkäriin.

Hoitoon on liitettävä QC- ja seerumin fosforitason säännöllinen valvonta, jos potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, tarvitaan tarkempi tarkkailu.

Lääkeaineen käyttöä ei ole suositeltavaa yhdistää tai nefrotoksisten aineiden äskettäisen käytön jälkeen.

In nimeämisestä lääke HIV-infektion hoitoon olisi toteutettava tutkimus läsnäolon määrittämiseksi potilailla, joilla on hepatiitti B tai C HIV-infektiota sairastavilla potilailla, joilla hepatiitti B tai C on suurempi riski maksatoksisuuden lääkkeen, joten ne kuuluvat maksan lisääntynyt riski haittavaikutusten kanssa mahdollista tappava lopputulos. Heidän hoito on suoritettava tiiviissä kliinisessä ja laboratoriotarkastuksessa. Lakkauttamisen jälkeen tenofoviirin HIV-potilailla, joilla on hepatiitti B, vaikea hepatiitin paheneminen. Näin ollen, kun on vaikea maksasairaus (maksakirroosi) hoito on keskeytettävä ei ole suositeltavaa, koska tapahtuu lopettamisen jälkeen lääke voi aiheuttaa pahenemista hepatiitti pahentunut maksan toimintaa.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, tenofoviirin käyttöä yhdessä antiretroviraalisen hoidon kanssa tulee noudattaa tarkasti. Jos oireita ilmenee masennuksen toiminnallisen tilan huonontumisesta, hoito on peruutettava.

In kolmoishoitotutkimuksessa nukleosidien tarkoitettu Tenofoviirin käyttöä yhdessä abakaviirin ja lamivudiinin, virologisen vasteen nopeutta voidaan vähentää ja kehittää resistenssin varhaisessa vaiheessa hoidon, kun vastaanotetaan mainittu tarkoittaa kerran päivässä. Tässä tapauksessa on suositeltavaa muuttaa hoito-ohjelmaa.

Hoidon kolminkertainen hoito, jossa käytetään kahta nukleosidista käänteiskopioijaentsyymin estäjää yhdessä ei-nukleosidisen käänteistranskriptaasin estäjän tai HIV-1 -proteaasi-inhibiittorin kanssa, pidetään tehokkaampana.

HIV-infektion, yhdistettynä antiretroviraaliseen hoitoon, on olemassa mahdollisuus kehittää immuunijärjestelmän rekonstituutiota aiheuttava oireyhtymä. Tulehdusongelmien ilmaantuminen edellyttää potilaan tilan arviointia asiantuntijalta, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta ja asianmukaisen oireenmukaisen hoidon valitsemisesta.

Vaikutus kykyyn hallita moottoriliikennettä ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Haittavaikutusprofiilin vuoksi hoitoa on hoidettava koko hoitojakson ajaksi ajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja varten tai luopua työtyypeistä, jotka edellyttävät suurta psykomotoristen reaktioiden määrää ja lisääntynyttä huomiota.

Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

Tenofoviirin käyttö raskauden aikana on sallittua edellyttäen, että odotettavissa oleva terapeuttinen vaikutus äidille ylittää mahdollisen sikiölle aiheutuvan riskin.

Vasta-aiheet ottavat lääkkeen imettäessä. Jos lääkkeen määrääminen on välttämätöntä postnataalisen HIV-tartunnan riskin estämiseksi, imettäminen on lopetettava.

Soveltaminen lapsuudessa

Vasta-aiheena alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa, koska Tenofovir-valmisteen tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole saatavilla.

Jos munuaisten toiminta on ristiriidassa

Vasta-aiheena on Tenofoviirin nimitys munuaisten vajaatoiminnassa QC: llä, joka on alle 30 ml / min.

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kun KK on 30-50 ml / min.

Maksavaurioiden loukkaukset

Jos maksan toimintaa ei korjata, annoksen säätöä ei tarvita.

Soveltaminen vanhuksille

Varovaisuutta on tarpeen ottaa pillereitä yli 65-vuotiaille potilaille.

Huumeiden väliset yhteydet

  • Didanosiini: se lisää systeemisen altistuksen 40-60%, mikä johtaa lisääntyneeseen haittavaikutusten riski, mukaan lukien haimatulehdus, maitohappoasidoosia, mukaan lukien kuolemaan johtava, joten se ei ole suositeltavaa yhdistetty käyttö tenofoviiri;
  • darunaviiri: lisää tenofoviirin plasmakonsentraatiota 20-25%: lla; tavanomaisten annosten käyttäminen yhdistelmähoidossa on osoitettu tarkassa tutkimuksessa tenofoviirin nefrotoksisuuden määrittämiseksi;
  • atatsanaviiri: sen farmakokinetiikka muuttuu, joten atatsanaviirin 300 mg: n ja tenofoviirin yhdistelmä on mahdollinen vain yhdessä 100 mg ritonaviirin kanssa;
  • ehkäisypillerit, abakaviiri, efavirentsi, lamivudiinin, indinaviirin, emtrisitabiini, ritonaviiri, lopinaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri, ribaviriini: eivät aiheuta kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa;
  • gansikloviiri, valgansikloviiri ja sidofoviiri: tenofoviiri ovat aktiivisia kilpailijoita putkimaisen eritystä munuaisten, mikä kasvattaa tenofoviiripitoisuudet plasmassa ja riski kasvaa sen sivuvaikutuksia;
  • aminoglykosidit, amfoterisiini B: lisäävät nefrotoksisuuden kehittymisen riskiä, ​​voivat auttaa lisäämään seerumin kreatiniinipitoisuuksia, joten on suositeltavaa välttää tenofoviirin yhdistelmä näillä aineilla; kliinistä tarvetta yhdistää aminoglykosidien tai amfoterisiini B: n kanssa, vaaditaan munuaisten toiminnan tarkkaa seurantaa;
  • takrolimuusi: aiheuttaa lisääntyneen munuaispotoksisuuden riskin.

analogit

Tenofoviirin analogit ovat Tenofovir Canon, Tenofovir BM, Tenofovir-TL, Viread, Tenoflek.

Säilytys - ehdot

Pidä lasten ulottumattomissa.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Säilyvyys - 2 vuotta.

Apteekkien lomatilanteet

Se vapautetaan lääkemääräyksellä.

Arvostelut Tenofovirista

Potilaat, jotka ottivat tabletin kolmen kuukauden kuluessa Tenofovir-vastauksiin, eivät raportoineet viruskuormaa tänä aikana. Lääkkeen lopettaminen kolminkertaistaa viruskuorman, joka edellyttää hoidon uudelleen aloittamista. Potilaiden mukaan lääkkeen terapeuttisen tehokkuuden arviointi voidaan suorittaa yhden ja puolen vuoden säännöllisen tablettien käytön jälkeen.

Kuvattiin tällaisia ​​huumausaineiden negatiivisia sivureaktioita, kuten pahoinvointia, ruokahaluttomuutta, päänsärkyä.

Tenofovirin hinta apteekeissa

Tenofovir, kalvopäällysteiset tabletit (300 mg), 30 kpl. pakkauksessa voi olla 3559 - 8027 ruplaa.

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto, jonka nimi on I.M. Sechenov, lääkealan erikoisuus.

Valmisteen tiedot ovat yleisluonteisia, toimitetaan tiedotustarkoituksiin eikä korvaavat virallista ohjeistusta. Itsehoito on vaarallista terveydelle!

Elämän aikana keskimääräinen henkilö tuottaa kahta tai useampaa suurta suolaliuosta.

Jokaisella ei ole ainutlaatuisia sormenjälkiä vaan myös kieli.

Tilastojen mukaan maanantaisin riski selkävaurioista kasvaa 25% ja sydänkohtauksen riski - 33%. Ole varovainen.

Kariisi on yleisin tartuntatauti maailmassa, joka ei edes flunssakaan voi kilpailla.

Amerikkalaiset tiedemiehet tekivät hiirillä kokeita ja totesivat, että vesimeloni mehu estää verisuonten valtimoiden kehittymisen. Yksi hiiriryhmä käytti tavallista vettä ja toinen - vesimeloni mehu. Tämän seurauksena toisen ryhmän alukset olivat vapaita kolesteroliplakkeista.

Oxfordin yliopiston tutkijat tekivät useita tutkimuksia, joiden aikana he päättivät, että kasvissyöjä voi olla haitallista ihmisen aivoille, koska se johtaa massan vähenemiseen. Siksi tutkijat suosittelevat, että kalasta ja lihaa ei täysin suljeta pois ruokavaliostaan.

Pyrkimyksenä saada potilas ulos, lääkärit menevät usein liian pitkälle. Joten esimerkiksi tietty Charles Jensen vuosina 1954-1994 gg. selviytyi yli 900 operaatiosta kasvainten poistamiseksi.

Ihmisen aivojen paino on noin 2% koko kehon painosta, mutta se kuluttaa noin 20% veren sisään tulevasta hapesta. Tämä tosiasia tekee ihmisen aivot erittäin alttiiksi hapenpuutteen aiheuttamille vaurioille.

Masennuslääkkeitä käyttävä henkilö kärsii useimmiten masennuksesta. Jos henkilö on selviytynyt masennuksesta, hänellä on kaikki mahdollisuudet unohtaa tämä tila ikuisesti.

Ensimmäinen värähtelijä keksittiin 1800-luvulla. Hän työskenteli höyrykoneella ja oli tarkoitus käsitellä naisen hysteriaa.

WHO: n tutkimusten mukaan päivittäinen puolen tunnin keskustelu matkapuhelimesta kasvattaa todennäköisyyttä kehittää aivokasvain 40%: lla.

Aivastuksen aikana kehomme pysähtyy kokonaan. Jopa sydän pysähtyy.

Pudottamalla aasiosta, olet todennäköisesti kaarevat kaulasi kuin hellän putoaminen. Älä yritä vain kumota tätä lausuntoa.

Yskä huumeiden "Terpinkod" on yksi myynnin johtajista, eikä lainkaan sen lääketieteellisten ominaisuuksien vuoksi.

Jos hymyilet vain kahdesti päivässä - voit alentaa verenpainetta ja vähentää sydänkohtauksia ja aivohalvauksia.

Virtsankartoitusherneen herniation diagnosointi aiheuttaa tavallisesti pelkoa ja puutumista yksinkertaisessa henkilössä ja horisontissa välittömästi ilmenee ajatus siitä, että toiminto suoritetaan. V.

TENOFOVIR (Viread)

MIKÄ ON TEOPHOFOR?

• Kuka olisi otettava PHOENIX?

• MITÄ VOITTAA VALMISTELUA VASTUUA?

• MITEN TEOPHOFOR TEHTÄVÄ?

• MITÄ SIVUN VAIKUTUKSET MAHDOLLISIA?

• MITEN TENOFOVER KÄYTETÄÄN MUUTA VALMISTEITA?

MIKÄ ON TEOPHOFOR?

Tenofoviiri (Viread®), jota kutsutaan myös bis-POC PMPAksi, on lääke, jota käytetään osana antiretroviraalista hoitoa (ART). Sen valmistaja on Gilead Sciences ja se hyväksyttiin HIV-infektion hoidossa lokakuussa 2001.

Tenofoviiri on nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittori tai nukleotidi. Nämä lääkkeet estävät käänteistranskriptaasientsyymiä. Tämä entsyymi muuttaa HIV: n geneettistä materiaalia (RNA) DNA-muotoon. Tämän pitäisi tapahtua, ennen kuin HIV: n geneettinen koodi liittyy tartunnan saaneen solun geneettiseen koodiin.

KAHVA KÄYTTÄÄ PHOENIXIA?

Tenofoviiri hyväksyttiin vuonna 2001 antiretroviraalisena lääkkeenä HIV-infektioille. Sen vaikutusta ei ole tutkittu riittävästi alle 18-vuotiaille ja yli 65-vuotiaille. Yhdysvalloissa hoitoprotokollat ​​(ks. Liite 404) tenofoviiri on tarkoitettu suositeltavaksi lääkkeeksi niille, jotka juuri aloittavat ART: n.

Mitään ehdotonta sääntöä siitä, milloin ART aloitetaan. Sinun ja lääkärisi tulisi arvioida CD4-lukumääränne ja viruskuorman, mahdolliset oireesi ja asenne HIV-lääkkeiden ottamiseen. 404-esitteessä on lisätietoja ART: n käyttöä koskevista suosituksista.

Jos otat tenofoviiria muiden ARV-yhdisteiden kanssa, voit vähentää viruskuormaa erittäin alhaiselle tasolle ja lisätä CD4-solujen määrää. Tämä tarkoittaa, että pysyt terveenä pidempään.

Jos sinulla on munuaissairaus, varmista, että lääkäri tietää sen. On mahdollista, että munuaissairaudet saivat tenofoviirin pienempiä annoksia.

Tenofoviiri voi auttaa hepatiitti B: n kontrolloimisessa. Joillakin HIV-potilailla hepatiitti B: n tila heikkenee tenofoviirin käytön lopettamisen jälkeen.

Tee analyysi hepatiitti B: lle ennen kuin aloitat tenofoviirin ottamisen HIV: llä. Jos sinulla on hepatiitti B ja olet lopettanut tenofoviirin käytön, lääkärisi tulee tarkkailla tarkasti maksasi tilan useita kuukausia.

Tenofoviiriä tutkitaan myös HIV: n ehkäisevänä lääkkeenä. Gilead-yhtiö toivoo, että yhden tabletin ottaminen päivässä voi antaa tehokkaita tuloksia.

MITÄ VOITTAA KÄYTÄNNÖSTÄ KÄYTTÖÖN?

Monet HIV: n uudet kopiot ovat mutaatioita. Ne eroavat hieman alkuperäisestä viruksesta. Jotkut mutaatiot voivat moninkertaistaa, vaikka otatkin ARV: n. Kun näin tapahtuu, lääke loppuu. Tätä kutsutaan huumeiden "vastustuskyvyn kehittämiseksi". Katso lisätietoja esitteestä 126 resistanssista.

Joskus, jos virus kehittää vastustuskykyä yhdelle lääkkeelle, se on myös resistentti muille ARV-yhdisteille. Tätä kutsutaan ristiresistanssiksi.

Vastustuskyky voi kehittyä nopeasti. On erittäin tärkeää, että ART noudattaa ohjeita, aikataulua, ei menetä nimitystä eikä vähentää annostusta.

Tenofoviirin etu on se, että se on tehokas useissa HIV-lajikkeissa, joilla on resistenssi AZT: lle tai ddI: lle.

MITEN TEOPHOFOR TEHTÄVÄ?

Aikuisen tenofoviirin tavanomainen annos on 300 mg, yksi tabletti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ne, jotka ottavat tenofoviiriä yhdessä ddI: n (didanosiini, Videx) kanssa, ottavat tenofoviiriä 2 tuntia ennen tai 1 tunnin kuluttua didanosiinin ottamisesta.

Tenofoviiri on myös osa Truvadaa, tenofoviirin ja emtrisitabiinin yhdistelmää. Katso lisätietoja esitteestä 421.

MITÄ SIVUN VAIKUTUKSET MAHDOLLISIA?

Kun aloitat ART: n ottamisen, saatat kohdata sivuvaikutuksia, kuten päänsärkyä, korkea verenpaine tai yleinen huonovointisuus. Nämä haittavaikutukset yleensä heikkenevät tai häviävät jonkin ajan kuluttua.

Tenofoviirin tavallisimmat haittavaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu ja ruokahaluttomuus. Joillakin ihmisillä tenofoviiri voi lisätä kreatiniinin ja transaminaasien, entsyymien, tasoa

maksan ja munuaisten toiminta. Näiden entsyymien kohonnut taso saattaa ilmaista ongelmia näiden elinten kanssa.

Tenofoviiri voi vähentää luun mineraalien tiheyttä (ks. Pamfletti 557). Tällöin kalsiumia ja D-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden käyttö voi auttaa, mikä on erityisen tärkeää osteopeniaa tai osteoporoosia sairastaville.

MITEN TENOFOVER KÄYTETÄÄN MUUTA VALMISTELUA?

Tenofoviiri voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden tai lisäaineiden kanssa. Tällaiset vuorovaikutukset voivat muuttaa lääkeaineiden pitoisuutta veressä ja johtaa alle- tai yliannostukseen. Kaikki uudet vuorovaikutukset määritetään jatkuvasti. Varmista, että lääkärisi tietää kaikki käytetyt lääkkeet ja täydennykset.

Tenofoviiri johtaa korkeaan verenpaineeseen otettuna didanosiinilla (Videx). ddI: tä ja tenofoviiriä ei pidä ottaa yhdessä, varsinkin potilaille, joilla on korkea viruskuorma ja alhainen CD4-määrä. Kun ddI otetaan, haittavaikutukset saattavat pahentua.

Tenofoviiri lisää veren alkoholipitoisuutta, jos se on otettu proteaasi-inhibiittoreilla atazanaviirilla (Reatas) ja lopinaviirilla / ritonaviirilla (Kaletra). Tämä voi lisätä tenofoviirin aiheuttamien sivuvaikutusten riskiä.

Tenofoviiri alentaa atatsanaviirin pitoisuutta veressä. Jos tenofoviiria käytetään atatsanaviirin kanssa, myös ritonaviiri otetaan.

Tenofoviiri ei vaikuta metadonin, ribaviriinin tai adefoviirin veritustasoon. Tällä hetkellä ei ole tunnettua vuorovaikutusta tenofoviirin ja buprenorfiinin välillä.

Yleensä ei ole suositeltavaa käyttää kolmea yhdistelmää huumeiden kanssa tenofoviirillä ilman perusteellista riskien ja hyötyjen analyysiä tai lisäämättä ARV: iä:

• Tenofoviiri (Viread) + abakaviiri (Ziagen) + lamivudiini (Epivir)

• Tenofoviiri (Viread) + didanosiini (Videx) + lamivudiini (Epivir)

• Tenofoviiri (Viread) + Videx EY + efavirentsin, nevirapiinin tai potilaille alkaen ART korkea virusmäärä.

Tenofoviiri erittyy elimistöstä munuaisten kautta. Se imeytyy maksassa, joten älä odota, että se on vuorovaikutuksessa monien muiden lääkkeiden. Kuitenkin oletetaan, että kaikki lääkkeet, joiden nimet loppuvat "-ovir", kuten asikloviiri tai gansikloviiri, voivat olla vuorovaikutuksessa tenofoviiri.

Tenofoviiriä tulee käyttää HIV: n antiretroviraalisen hoidon (ART) yhteydessä. Yleensä sitä käytetään yhdessä

nukleosidisen käänteistranskriptaasi-inhibiittorin ja ei-nukleosidisen käänteistranskriptaasi-inhibiittorin tai proteettisen estäjän.

Edellinen Artikkeli

ursofalk

Seuraava Artikkeli

Hei, hyväksy hiv: n täydennys