Hepatiittifoorumi

Etäpesäkkeitä

Tietämyksen jakaminen, viestintä ja tuki hepatiittipotilaille

Alkoholi ja me

  • Siirry sivulle:

Re: Alkoholi ja me

Viestisi Vera »16 Heinäkuu 2015 23:07

alkoholilla Pvt

Viestisi vasiliy1111 »21. heinäkuuta 2015 16:01

Re: alkoholin pvt

Viestisi masksim »21. heinäkuuta 2015 16:21

Re: alkoholin pvt

Viestisi Irena »21. heinäkuuta 2015 16:30

Re: alkoholin pvt

Viestisi pippuri »21. heinäkuuta 2015 18:36

Re: Alkoholi ja me

Viestisi raikasta ilmaa »26 Heinäkuu 2015 22:53

Re: Alkoholi ja me

Viestisi RomaMat »27. heinäkuuta 2015 00:35

Re: Alkoholi ja me

Viestisi Vera »27.7.2017 09:07

Re: Alkoholi ja me

Viestisi Strashnenko »27.7.2015 17:11

Re: Alkoholi ja me

Viestisi chib »27 Heinäkuu 2015 17:18

Re: Alkoholi ja me

Viestisi Vera »27. heinäkuuta 2015 18:48

Re: Alkoholi ja me

Viestisi Ilyukha »27. heinäkuuta 2015 19:08

Re: Alkoholi ja me

Viestisi Alexandro »28.7.2015 21:45

Re: Alkoholi ja me

Viestisi Strashnenko »29. heinäkuuta 2015 7:21

Re: Alkoholi ja me

Viestisi Alexandro »29. heinäkuuta 2015 12:20

Algeron: käyttöohje

Algeron on lääkitys hepatiitti C: n, myös HIV-potilaiden, torjumiseksi. Se on antiviraalisia ja immunomodulatorisia toimia.

Käyttöaiheet

Lääke kehitettiin ensimmäisen kehittyneen hepatiitti C: n hoidossa kroonisessa vaiheessa, mukaan lukien HIV-potilaat (edellyttäen, että virus pysyisi vakaana yhdessä ja maksan vajaatoiminnan puuttuminen).

Hepatiitti C -hoito on osa pakollista sairausvakuutusjärjestelmää. Potilas voi saada hoitoa ilmaiseksi, kunhan se täyttää olennaiset vaatimukset (ikä 18-65 vuotta, vahvisti maksabiopsian fibroosia sertifioitu psykiatri ei itsemurhavaaran positiivisen tuloksen laboratoriokokeiden). Kussakin tapauksessa vapaata hoitoa koskevat päätökset tehdään lääkäreillä.

Valmisteen rakenne

Vaikuttava aine LS on ketjutepitferoni alfa-2b. Yhdessä millilitrassa liuosta, sen pitoisuus on 200 μg. Muut osat:

  • Natriumasetaattitrihydraatti 2617 μg
  • Natriumkloridi - 8000 μg
  • PET 80 - 50 μg
  • Dinatriumedetaattidihydraatti 56 ug
  • Vesi - noin 1 ml
  • Etikka on jääkylmää.

Healing properties

Antiviraalisen lääkkeen terapeuttinen vaikutus saavutetaan sen aktiivisen komponentin - interferoni alfa-2b: n ansiosta.

Aineella on voimakas antiviraalinen, immunomoduloiva ominaisuus. Lisäksi se estää lisääntynyttä solujen muodostumista, tartunnan saaneiden kudosten lisääntymistä. Lääkkeen vaikutuksen seurauksena vaikuttavat solut häviävät valikoivasti, uusien virusproteiinien muodostuminen hidastuu tai pysähtyy. Samanaikaisesti immuunijärjestelmän reaktiot ovat lisääntymässä, EY-solujen määrä kasvaa ja makrofagien aktiivisuus lisääntyy.

Vapautusmuodot

0,4 ml: (1 kpl) - 4912 ruplaa, (4 kpl) - 20304 ruplaa. 0,5 ml (1 kpl) - 4642 ruplaa, (4 kpl) - 18665 ruplaa. 0,6 ml (1 kpl) - 5129 ruplaa, (4 kpl) - 20244 ruplaa. 0,8 ml (1 kpl) - 5728 ruplaa, (4 kpl) - 23244 ruplaa. 1 ml (1 kpl) 5600 hieroa, (4 kpl) - 22263 ruplaa.

Lääke on liuoksen muodossa ihonalaisille injektioille - kirkas neste, jolla ei ole väriä tai maalattu vaaleankeltaisissa sävyissä.

Lääke on pakattu 3-komponenttisiin ruiskuihin, jotka on valmistettu läpinäkyvästä väritöntä lasia tai samasta materiaalista valmistetuissa injektiopulloissa, suljetut tulpat, jotka on pinnoitettu alumiinilla.

Steriileissä ruiskuissa oleva liuos voidaan jakaa 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 ja 1 ml: n injektiopulloihin - 1 ml kutakin.

Lääke lähtee apteekkituotteelle 1 tai 4 ruiskua varten pahvipakkauksessa, jossa on ohjeita tai 1 tai 4 pulloa pakkauksessa, jossa on liitteenä oleva merkintä.

Menetelmä

Injektionesteet Algeronin käyttöohje suosittaa tekemään etupäässä vatsan tai reisien välissä, välttäen injektioita aina yhdessä paikassa. Niitä on vaihdettava joka kerta. Injektioita injektoi terveydenhuollon työntekijä, jolla on kokemusta hepatiitti C-potilaista, hoidon kulkua hoitaa lääkäri. Ruisku (tai lääkepullo), jossa on lääkitys, on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Lääkeä ei pidä sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa tai laittaa ruiskuun, joka on pistetty toisella lääkkeellä.

Annostus määritetään kullekin potilaalle erikseen. Keskimäärin jatketaan siitä, että yhdessä Ribavirin-yhdistelmähoito-ohjelman kanssa lasketaan Algeronen määrä 1,5 mg vaikuttavan aineen painokiloa kohden.

  • Menettely suoritetaan kerran viikossa, optimaalinen aika on ennen nukkumaanmenoa.
  • Ennen menetelmää on desinfioitava kädet.
  • Hanki lääkitys ulos jääkaapista ja anna sen lämmetä luonnollisesti. Jos medinstrumentan pinnalla on kondensaatiota - odota sen katoamista.
  • Jos liuokseen muodostuu liete, sen väri on muuttunut tai ruiskussa on havaittu vaurioita (halkeamia), sitä ei voida käyttää. Se olisi korvattava.
  • Tee injektio lonkan tai vatsan valituissa paikoissa - sen pitäisi olla löysä, vapaata nivelistä, hermopäätteistä, astioista, hylkeistä.

Injektioiden kulku riippuu useista indikaattoreista, mukaan lukien viruksen genotyyppi:

  • HCV 1. 12. viikolla on virstanpylväs hepatiitti C Algeronom jos tähän mennessä oli kadonnut tai vähentynyt fektiokuormistusta, nämä indikaattorit varhaisen virologisen vasteen puhua myönteinen kehitys ja suotuisa tulos hoidon. Tässä tapauksessa lääkettä jatketaan vielä yhdeksän kuukautta. Jos virologisen vasteen 12. viikkoa ei ilmene, hoito lopetetaan.
  • HCV 2 ja HCV 3. Jos 12viikko jo varhain virologisen vasteen, nopeutta jatkettiin vielä 3 kuukausi.
  • HCV 4. Tämäntyyppistä genotyyppiä on vaikea hoitaa. Sekä ensimmäiselle genotyypille on määrätty hoitohoito.
  • Hepatiitti C -hoitoa saavien HIV-potilaiden hoidon kesto on 48 viikkoa riippumatta hepatiitti C -viruksen genotyypistä.

Jos terapeuttisten sivuvaikutusten tai laboratoriokokeiden tulosten poikkeamisen jälkeen, säädä yhden tai kahden lääkkeen annostus - Algeron ja Ribavirin. Nimitettyyn kurssille palaa vasta potilaan tilan normalisoinnin jälkeen. Lääkkeen käyttö peruutetaan kokonaan, kun itsemurha-aikeet ilmestyvät.

Hoidon tehokkuus riippuu monista tekijöistä: potilaan kunto, diagnoosi, viruksen genotyyppi. Sen kesto on 16 viikosta 17 kuukauteen.

Raskaana ja GW

Peginterferonialfa-lääkkeitä raskauden aikana ei ole määrätty, koska tutkimuksia sen kyvystä vaikuttaa sikiön muodostumiseen ja kehittymiseen ei ole suoritettu. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että interferoni alfa-2a: n yliannostuksen jälkeen spontaani aborttien määrä kasvaa jyrkästi. Samaan aikaan ei syntynyt poikkeamia syntyneiden jälkeläisten kehityksessä. Algeron-hoidon aikana lisääntymisikäisten naisten on suositeltava käyttää erittäin tehokkaita ehkäisyvälineitä.

Myöskään ei ole vielä selvää, siirtyykö interferoni-alfa rintamaitoon. Siksi hoidon aikana on hylättävä HS-tauti, jotta estettäisiin lapselle epätoivottu vaikutus.

Algeronin ja ribaviriinin yhdistelmä on kielletty raskauskauden aikana, koska eläimillä tehdyissä kokeissa havaittiin negatiivinen vaikutus kuolemaan johtaneeseen sikiövaurioon. Lisäksi on otettava huomioon, että ribaviriinin vasta-aiheet eivät ole vain raskaana olevat naiset. Sitä ei voida käyttää miesten hoitoon, jos toinen puolisko on lapsi.

Ennen Ribavirin-hoidon aloittamista on tehtävä raskaustesti, ja vasta sen jälkeen, kun olet varmistanut negatiivisen tuloksen, voit aloittaa hoidon. Samaan aikaan lisääntymisikäisten naisten on saatava tietoa huumeiden kielteisistä kyvyyksistä sikiötaudin aiheuttamien sairauksien, sekä miesten, joiden kumppanit kykenevät luomaan tai jotka jo odottavat lasta.

Vasta

Algeronia ei ole määrätty, kun:

  • Yksilöllinen yliherkkyys pää- tai lisäkomponenteille.
  • Ribaviriinin tai sen kumppaneiden suvaitsemattomuus.
  • Maksan maksakirroosi on heikentynyt muoto.
  • Munuaisten toimintahäiriö, johon liittyy kirroosia potilailla, joilla on samanaikainen infektio.
  • Hepatiitti autoimmuuniperäisiä, ja jos siellä on ollut jokin autoimmuunisairaus.
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö, joka ei ole lääketieteellisen korjauksen kannalta.
  • Aivojen taudit (esim. Epilepsia) ja vaikeat keskushermoston häiriöt.
  • Monimutkaiset patologiat SSS nimityksen hetkellä Algeron tai tapahtui kuusi kuukautta ennen.
  • Vaikea sydänsairaus.
  • Pahanlaatuiset kasvaimet.
  • Synnynnäinen laktoosi-intoleranssi, laktaasin puute, glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö (johtuen riboviriinin laktoosista).
  • Hemoglobiinirakenteen perinnöllinen häiriö.
  • Raskaus ja imetys.
  • Ikä on alle 18 vuotta.
  • Vaikea hemopoieesi luuytimessä.
  • Lievennys, kehon heikkeneminen.
  • Terapeuttinen kurssi lääkkeen kanssa Telbivudiini.

On kiellettyä käyttää Algeronia ja hoitaa miehiä, jos heidän kumppaninsa odottavat lapselta.

Lääkitys vaatii varovaisuutta nimittämisessä, jos saatavilla:

  • Vaikea keuhkosairaus.
  • Monimutkaiset henkiset patologiat (masennus, itsemurha-tendenssit) Algeronin nimeämishetkellä tai läsnäololla anamneesissa.
  • Diabetes mellitus ketoasidoosin uhalla.
  • Pahoinvointihäiriöiden aiheuttama patologia.
  • Leukopenia.
  • Myelotoksisten lääkkeiden käsittely on määrätty.
  • Jos HIV-potilaat ja hepatiitti C heikentyivät merkittävästi lymfosyyttien määrää.

varotoimenpiteitä

Algeronia on määrätty vain aikuispotilaille, koska nuorista ja lapsista ei ole tehty tutkimuksia sen tehokkuudesta ja turvallisuudesta (sekä itsenäisenä että kattavana). Sama rajoitus koskee henkilöitä, joille on tehty elinsiirto.

Varovaisuus edellyttää lääkkeiden määräämistä diabeetikoille, obstruktiiviselle keuhkokuumeelle. Tämä pätee potilaisiin, joilla on veren koaguloituvuutta tai sairautta aiheuttavia ongelmia, joita tämä häiriö aiheuttaa (tromboflebiitti), myelosuppressiota.

Algeron-hoidossa negatiivista muutosta joidenkin potilaiden psyykkisessä tilassa on mahdollista. On depressiota, apatiaa, itsemurha-aikeita tai yrityksiä. Haittavaikutukset ilmenevät itsestään hoidon päätyttyä, mutta ne voivat jatkua puoleen vuoteen lääkityksen peruuttamisen jälkeen. Tapauksissa myös vastakkaisilla mielialan muutoksia: on noin aggressiivinen kehittäminen datan suhteessa toisiin tai vain tietyille henkilöille, mania kehittäminen persoonallisuuden jakautuminen, samentumista tajunnan. Siksi hoidon aikana on välttämätöntä seurata tiiviisti psyyken pienimpiä vaihteluja, jotta voidaan toteuttaa ajoissa toimenpiteitä niiden poistamiseksi. Jos negatiiviset merkit kehittyvät, lääketieteellisen tuen määrittämiseksi tarvitaan riittävä analyysi potilaan tilasta. Jos henkilö on ryhtynyt toimenpiteisiin, joilla ei ole tarkoitus poistaa itsemurha-aikomuksia tai jos hän tulee vaarallisiksi muille, harkitaan Algeron-hoidon poistamisen kysymystä. Tämän jälkeen jonkin aikaa vietetään potilaan tarkkailua psykiatrisen avun antamiseksi ajoissa.

Joillakin iäkkäillä potilailla, jotka saivat hoitoa onkologian kanssa suurilla interferoni-alfa-annoksilla, tajunta tai kooma pilasi. Vaikka nämä haittavaikutukset ovat palautuvia, joissakin tapauksissa täydellinen elpyminen tapahtui kolmen viikon kuluttua.

Jos potilaalla on mielenterveyshäiriöitä tai heillä on historiaa, Algeron-hoitoa on määrätty vain yksityiskohtaisen tutkimuksen ja asianmukaisen hoidon jälkeen.

Hepatiitti C: n potilailla, alkoholin tai huumeiden käytön myötä olemassa olevien psykiatristen häiriöiden kehittyminen tai paheneminen on kasvussa. Siksi ennen huumeen nimittämistä tehdään kysely, mahdolliset riskit tutkitaan ja mahdollisten seurausten analyysin jälkeen määritetään riittävä hoitojärjestelmä. Kurssin aikana tällaiset potilaat ovat jatkuvassa lääketieteellisessä valvonnassa ja myös jonkin aikaa sen päättymisen jälkeen. Samanaikaisesti taustalla olevan taudin hoidon kanssa on järjestetty kurssi alkoholin tai huumeriippuvuuden poistamiseksi.

Jos potilas kärsii sydänsairaudesta tai jos heillä on historia, Algeron-kurssin aikana hänen on oltava jatkuvasti lääkärin valvonnassa. Jos tilanne huononee, hoito lopetetaan tai keskeytetään.

On välttämätöntä säilyttää kehon oikea nesteytyminen verenpaineen alenemisen välttämiseksi.

Psoriaasin tai sarkoidoosin potilailla Algeron-kurssi voi aiheuttaa pahenemista. Tässä tapauksessa esitetään kysymys huumeiden poistamisesta.

Lääkehoito voi aiheuttaa vakavia infektioiden komplikaatioita, jopa kuolemaan johtavia seurauksia. Siksi terveydentilan heikkenemisen vuoksi lääkäreille olisi tiedotettava.

Cross-Drug-vuorovaikutukset

Kun Algeron-hoitoa käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, on otettava huomioon mahdolliset seuraukset:

  • Peginterferoni-alfaa ja ribaviriinia sisältävien lääkkeiden ainesosien välillä ei ollut mitään reaktioita.
  • Varovaisuutta on noudatettava yhdistettäessä Algeronia huumeisiin, joiden muutos sytokromi P-450-isoformit osallistuvat.
  • Algeron kykenee estämään huumeiden transformaatioon osallistuvien entsyymien vaikutuksen, joten kun yhdistetään teofylliiniin, on tarpeen tarkistaa säännöllisesti viimeisen lääkkeen pitoisuus veressä ja säätää annostusta riippuen indikaatiosta.
  • Metadonin yliannostuksen merkkejä on seurattava tarkasti, kun niitä käytetään yhdessä Algeronin kanssa.
  • HIV-potilailla, joilla on erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART), riski lactacidemian lisääntymisestä lisääntyy. Tämä tulisi ottaa huomioon, kun Algeron sisällytetään lääketieteelliseen kompleksiin.
  • Hepatiitti C: n hoidossa HIV-potilailla Zidovudiinin lääkityksen yhteisvaikutus voi osaltaan vaikuttaa anemian pahenemiseen.
  • Kun yhdistetään didanosiiniin, riski vakavan maksan vajaatoiminnan kehittymisestä kuolemaan johtavan tuloksen kanssa lisääntyy.
  • Yhdistetty telbivudiiniin. Suoritetut kokeet osoittivat, että tällaisen yhdistelmän avulla perifeerisen neuropatian uhka lisääntyy. Vaikka tutkijat eivät ole selvittäneet patologian ominaisuuksia ja mekanismeja. Lisäksi hepatiitti C: n täydellistä turvallisuutta telbivudiinilla yhdessä Algeronin kanssa ei ole vielä osoitettu.

Sivuvaikutukset

Algeron-hoito (1,5pg: n painokiloa kohti) ribaviriinilla kehossa tavallisesti koetaan. Haittavaikutukset voivat olla lieviä tai kohtalaisia, mikä ei edellytä lääkityksen poistamista. Useimmiten potilaat kehittyvät:

  • Päänsärky, huimaus
  • Lisääntynyt ärtyneisyys
  • Usein mielialan vaihtelut
  • Depressiivinen tila
  • pahoinvointi
  • ripuli
  • Kuiva yskä
  • Kipu lihaksissa
  • Ihoreaktiot (ihon kuivuminen, ihottuma, kutina)
  • Ärsytys tai tulehdus pistoskohdassa
  • Kuumeinen (tai influenssan kaltainen) tila
  • Nopea väsymys
  • Painonpudotus
  • Hematopoieettisen järjestelmän häiriöt.

Sivuvaikutukset, joita kehittyy harvemmin:

  • parestesia
  • Kognitiivisten toimintojen rikkominen (tietoisuuden menettäminen, muisti)
  • unettomuus
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt (vatsakipu, närästys, pahoinvointi, kuivuminen suuontelossa)
  • Nenän ruuhkautuminen
  • Kurkkukipu
  • Vaikea hengitys, hengenahdistus
  • tinnitus
  • Kipu luissa (oksalgia), sydämen alueella
  • takykardia
  • Valtimoiden hypo- tai hypertensio
  • hikoilu
  • Stomatiitti, ientulehdus
  • Ruiske ja tiivistyminen pistoskohdassa
  • Herpesinfektiot
  • Tuntemuksen menetys
  • Jano tuntuu
  • Kilpirauhasen lisääntynyt aktiivisuus
  • siitepöly tauti
  • Muutos virtsaindikaattoreissa
  • Dysmenorrhea.

Harvinaisia ​​ja harvinaisia ​​haittavaikutuksia ovat:

  • Itsemurha-ajatukset ja yritykset, paniikkikohtaukset, aistiharhat
  • haimatulehdus
  • Sydäninfarkti
  • Kipu (korvissa, luissa, suussa)
  • Heikkous lihaksissa
  • Infektio pistoskohdassa
  • Allergiset reaktiot
  • Nesteen kertyminen verkkokalvoon, verenvuoto
  • kouristukset
  • Ihon sarkoidoosi
  • Kudosten pahoinvointi injektiokohdassa
  • Vähentynyt näkyvyys
  • Munuaisten vajaatoiminta.

yliannos

Algeronin yliannostuksen jälkeen kaikki elämän uhkaavat olosuhteet eivät ole kiinteät. Oletetaan, että kun lääkkeen annos kasvaa, esiintyy todennäköisyyttä ja haittavaikutusten voimakkuutta.

Vakavia komplikaatioita ei havaittu sen jälkeen, kun lääkkeen määrä oli ylitetty kahdesti.

Yliannostuksen oireiden yhteydessä ei tarvita erityistä hoitoa. Päihtymyksen merkit häviävät itsestään, joten sinun ei pidä peruuttaa Algeronin ottamista.

Kliiniset havainnot vahvistivat LS: n turvallisuuden interferonialfalla jopa yliannostuksen kymmenen kertaa korkeammalla arvolla (1,2 mg).

On myös tietoja olosuhteista, jotka ovat kehittyneet lääkkeen antamisen seurauksena ilman ajanjaksoa (kahden päivän kuluessa) ja korkeiden annosten viikoittaisen annon jälkeen. Lääkärit eivät kirjoittaneet patologisia prosesseja ja toivottuja ilmiöitä.

Yliannostuksen on oireenmukainen hoito, vastalääkettä erityinen Algerona on olemassa ja muita menetelmiä vieroitus (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) ei ole haluttua vaikutusta.

Olosuhteet ja säilyvyys

Lääke on sopiva käytettäväksi kahdessa vuodessa valmistuspäivästä. Säilytä pimeässä paikassa, lämpötilan säätö varastoinnin aikana on 2-8 ° C. Älä jäädytä tuotetta. Pidä lasten ulottumattomissa.

analogit

Genfakson

MR Pharma S.A. (Argentiina)

hinta: (6 miljoonaa IU) № 3 - 3185 ruplaa, (12 miljoonaa IU) № 3 - 9759 ruplaa.

Lääkkeiden perusta - interferoni beeta-1a - aine, joka on saatu geenitekniikan avulla.

Medpreparat multippeliskleroottisten potilaiden hoidossa. Hoidon seurauksena pahenemisvaiheiden taajuus ja voimakkuus vähenevät ja taudin eteneminen hidastuu. Genfaxonilla on immunomodulatorinen antiviraalinen vaikutus, tukahduttaa patogeenien muodostumista ja kasvua, rajoittaa keskushermoston vaurion määrää ja laajuutta. Se on tarkoitettu hoitoon, joka alkaa 16-vuotiaana. Se on kielletty raskauden ja imetyksen aikana, vakavissa henkisissä oloissa, munuaisten ja maksasairauksien yhteydessä.

Valmistettu liuoksena ihonalaisen injektion muodossa, jolla on erilainen vaikuttavan aineen määrä - 6 miljoonaa tai 12 miljoonaa IU. Pakkauksessa, jossa on ohjeet - kolme ruiskua, joissa on ratkaisu.

Hoito alkaa minimaalisella annoksella, sitä nostetaan vähitellen - joka toinen viikko.

Plussat:

haittoja:

  • Ei paranna täysin
  • Haitalliset vaikutukset.

Algeron

Algeron on interferoni, immunomodulaattori, jolla on antiviraalinen vaikutus.

Julkaisun muoto ja koostumus

Annosmuoto Algerona - ratkaisu ihonalaista antoa varten: kirkas neste, väritön tai hieman kellertävä vivahde (0,4; 0,5; 0,6; 0,8 tai 1 ml: n steriilejä ruiskuja temäärisen väritön neutraali ruisku, ruisku 1 ääriviivan solun valmistettuja polymeerikalvoja 1 tai 4 rakkuloita pahvi nippu, 1 ml: n pulloihin ja neutraalista lasista väritöntä suljettu teflonpäällystetty tulpat ja poimutettu alumiinikorkeilla, tai 4-1-pulloon ääriviivat kuplan valmistettu polymeerimateriaalista th -kalvo, 1 pakkaus pahvipakkauksessa).

1 ml liuosta sisältää:

  • vaikuttava aine: keteginterferoni alfa-2b - 0,2 mg;
  • Ylimääräiset komponentit: natriumasetaattitrihydraatti, jääetikkaa, natriumkloridi, polysorbaatti 80, dinatriumedetaatti dihydraatti, vesi injektiota varten.

Käyttöaiheet

Algeron käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa hoidettaessa ensisijainen krooninen aktiivinen hepatiitti C aikuisille, joilla on positiivinen PCR-määritys (polymeraasiketjureaktio) varten RNA: n läsnäolon hepatiitti C-viruksen (HCV-RNA), jos ei ole oireita maksan dekompensoitu tauti.

Vasta

  • Laskennallinen maksakirroosi (luokka B ja C Child-Pugh-asteikolla tai verenvuotojen laskimo);
  • maksa maksakirroosi, joka heikentää maksan vajaatoimintaa, kun HIV-infektio / krooninen hepatiitti C (Child-Pugh-indeksi yli 6);
  • autoimmuunin hepatiitti tai muut autoimmuunisairaudet anamneesissa;
  • kilpirauhasen toimintahäiriö, jota ei voida lääketieteellisesti normalisoida;
  • epilepsia ja / tai keskushermoston häiriö;
  • vakavia sydän- ja verisuonitauteja, epävakaita tai hallitsemattomia ainakin viimeisten kuuden kuukauden ajan;
  • vaikea munuaissairaus (mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma (CK) alle 50 ml / min, hemodialyysin tarve);
  • pahanlaatuiset kasvaimet;
  • perinnöllinen tai synnynnäinen muutos / häiriö hemoglobiiniproteiinin rakenteesta (esim. sirppisoluanemia, talassemia);
  • masennustilat anamneesin ja muiden vakavien mielenterveyden aikana;
  • lausutaan esto luuytimen hematopoieesin (neutrofiilit alle 0,5 x 10 9 / l ja verihiutaleita alle 25 x 10 9 / l, hemoglobiini on vähemmän kuin 85 g / l);
  • harvinaiset geneettiset sairaudet, mukaan lukien laktaasin puuttuminen, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö;
  • olosuhteissa, joihin liittyy vakava sammuminen;
  • hoito miehillä, joiden kumppanit ovat raskaana;
  • raskauden ja imetyksen kesto;
  • alle 18-vuotiaita lapsia ja nuoria;
  • käytettävä yhdessä telbivudiinin kanssa;
  • yliherkkyys ribaviriinille ja / tai sen aineosille;
  • yliherkkyys interferoneille, polyetyleeniglykolille ja muille lääkkeen aineosille.
  • vakava keuhkosairaus;
  • Diabetes mellitus, jolla on taipumus kehittää diabeettinen ketoasidoottinen kooma;
  • veren hyytymisjärjestelmän häiriöt (esimerkiksi tromboflebiitin kanssa keuhkovaltimon embolian jälkeen);
  • (neutrofiilit alle 1,5 × 10 9 / l, verihiutaleet alle 90 × 10 9 / l, hemoglobiini alle 100 g / l);
  • HIV-infektio / krooninen hepatiitti C (CD4 + T-lymfosyytit alle 200 solua / μl tai alle 100 solua / μl HIV-RNA-tasoilla> 5000 kopiota / ml);
  • myelotoksisten lääkkeiden kanssa.

Annostelu ja hoito

Algeronia ruiskutetaan ihonalaisesti reiteen tai etupään vatsan seinämään. On suositeltavaa vaihtaa pistospaikkoja. Älä anna lääkettä laskimonsisäisesti.

Suositeltu annos yhdessä ribaviriinin kanssa on 0,0015 mg painokiloa kohti kerran viikossa.

Jokainen ruisku tai pullo on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Älä sekoita liuosta tai injektoi sitä rinnakkain muiden lääkkeiden kanssa.

Hoidon kesto riippuu viruksen genotyypistä:

  • genotyyppi HCV 1 ja 4. Varsinkaan virologisen vasteen (3 kuukauden hoidon jälkeen) läsnäolo mahdollistaa ennalta vakaan remission saavuttamisen. Tällöin on suositeltavaa jatkaa Algeronin käyttöä vielä yhdeksän kuukauden ajan (kokonaiskesto on 12 kuukautta). Jos 3 kuukauden kuluttua ei ole merkittävää kliinistä vaikutusta, tai kuuden kuukauden jälkeen on havaittu HCV-RNA: ta elimistössä, on harkittava lääkkeen käytön lopettamista.
  • genotyyppi HCV 2 ja 3. Jos 3 kuukauden hoidon päätyttyä havaitaan varhaista virologista vaikutusta, hoito suoritetaan vielä 3 kuukautta (kokonaiskesto on 6 kuukautta). Pidemmän aikavälin hoito ei ole käytännöllistä.

Potilailla, joilla on HIV-infektio / krooninen hepatiitti C, kokonaiskestoaika on 12 kuukautta riippumatta viruksen genotyypistä.

Injektion suorittamiseksi muokatun solupaketin poistamisen jälkeen täytettynä ruiskulla tai pulloilla kestää jonkin aikaa odottaa, kunnes liuoksen lämpötila on yhtä suuri kuin ympäröivän ilman lämpötila. Jos ruisku / kolvi tulee lauhteen pinnalle, odota, kunnes se on täysin haihtunut. Kun vaahto-ruisku / pullo tulee näkyviin, ravista ja odota, kunnes vaahto laskeutuu. Jos liuoksessa on suspendoituja hiukkasia tai värimuutoksia, sitä ei tule käyttää.

Suositukset potilaille lääkkeen käyttöönotosta:

  1. Algeron ruiskutetaan ihonalaiseen rasvakudokseen. Optimaaliset injektiokohdat: reisi (reiden yläosa, paitsi nivus ja polvi), vatsa (lukuun ottamatta keskiviivaa ja napanuorasta). Liuosta ei ole suositeltavaa antaa pistokseksi tuskallisiksi pisteiksi, punoitetuiksi, värittöminä alueina, niitteillä, joilla on kyhmyjä ja tiivisteitä.
  2. On välttämätöntä valita aina uusi injektiokohta, jotta vältettäisiin epämukavuus ja kipu. Kunkin injektiokohdan sisällä injektiota varten on useita pisteitä, joiden avulla voit muokata ruiskutuspisteitä näiden alueiden rajoissa.
  3. Algeronin käyttö ruiskuissa: ota valmis ruisku kädestäsi ja poista suojakorkki neulasta; annoksesta riippuen lääkärin määräämän, saatat joutua liian liuoksen poistamiseksi ruiskusta, tee se avulla männän, joka hitaasti ja varovasti paina kunnes se saavuttaa vaaditun rajan.
  4. Algeronin käyttö injektiopullossa: laita pullo tasaiselle alustalle ja irrota kansi (pinseteillä tai muulla laitteella); desinfioi injektiopullon pää. Ota steriili ruisku kädessäsi, poista suojus suojuksesta neulasta ja huolellisesti, rikkoen steriliteettia, työnnä neula kumipeittimen läpi. Käännä pullo ylösalaisin ja vedä mäntää hitaasti vetämällä ruiskuun tarvittava määrä liuosta (lääkäri ilmoittaa). Poista ruisku ampullista, pidä se neulalla ja poista ilmakuplat lievällä paineella mäntään.
  5. Ennen pistämistä, paikka, jossa liuos otetaan käyttöön, desinfioi ihon peukalolla ja etusormella.
  6. Neula työnnetään ihon alle 90 ° kulmassa, paina ruiskun mäntää kokonaan alas liuoksen täydellisen injektoimiseksi. Poista ruisku neulalla pystysuorasti ylöspäin.
  7. Jos unohdat pistää pistoksen ajoissa, sinun on pistettävä lääke heti, kun muistat sen. Kahden annoksen lääkeaine on kielletty.

Haittavaikutuksia

Mahdolliset haittavaikutukset, kun yhdistelmähoito on 0,0015 mg / kg viikossa Algeronea ja ribaviriinia:

  • ruoansulatusjärjestelmä: hyvin usein - pahoinvointi, ripuli; usein - ruokahaluttomuus, vatsakipu, suun kuivuminen, oksentelu, närästys, makuelämys; harvoin - eroosiva gastriitti, sappirakon tulehdus, haiman tulehdus, kouristus, glossiitti;
  • keskus- ja ääreishermosto: hyvin usein - päänsärky, huimaus, masennus, mielialan vaihtelut, ärtyneisyys; usein - tunne puutuminen ja pistely raajojen, muistin ja huomion häiriöt, ahdistuneisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus; harvoin - heikkous lihaksissa, heikentynyt liikkeiden koordinointi, puheen sekavuus;
  • sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - sydämen kipu, takykardia, valtimon hypotensio, verenpainetauti; harvinaiset - rytmihäiriöt;
  • iho: hyvin usein - kaljuuntuminen, kuivuus ja karvainen iho, ihottuma, kutina; usein - lisääntynyt hikoilu, furunculosis; harvinainen - voimakas punoittava ihon punoitus, rosacea;
  • imu- ja hematopoieettinen järjestelmä: hyvin usein - leukosyyttien, hemoglobiinin, neutrofiilien, verihiutaleiden määrän väheneminen; erytrosyyttien sedimentaation (ESR) määrän kasvu; lisääntyminen lymfosyyttien, monosyyttien määrässä; usein - lymfosyyttien, eosinofiilien, monosyyttien määrän väheneminen; lisääntyneet imusolmukkeet; harvoin - punasolujen patologinen muutos;
  • hengityselimiä: hyvin usein kuiva yskä; usein - vuotava nenä, tukkoinen nenä, kurkkukipu, kurkkukipu, nenäverenvuoto, hengästyneisyys, keuhkokuume; harvoin - keuhkoputkien tukos, tonsilliitti;
  • kuulemistila: usein - kohina kohina;
  • tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudos: hyvin usein - nivelkipu, lihaskipu; usein - luiden luita; harvoin - periostiitti;
  • limakalvot: usein - blefariitti, sidekalvotulehdus, stomatiitti, gingivaalinen tulehdus, kulmakivutulehdus;
  • tarttuvien ja loisten sairaudet: usein - akuutit hengityselinten virusinfektiot; herpes simplex -viruksen aiheuttama infektio;
  • endokriininen järjestelmä: usein - kilpirauhasen vajaatoiminta; harvoin - tyrotoxicosis, thyroiditis;
  • immuunijärjestelmä: usein - allerginen rhinoconjunctivitis;
  • virtsajärjestelmä: usein - virtsa-indikaattoreiden rikkominen;
  • lisääntymisjärjestelmä: usein kivulias kuukautiset;
  • laboratoriomittarit: hyvin usein - lisääntynyt bilirubiini, lipidit, kolesteroli, glukoosi; vähentynyt verensokeri; kilpirauhasen stimuloivan hormonin (TSH) lisääntynyt pitoisuus; usein - TSH: n pitoisuuden pieneneminen, kolesterolin alentaminen;
  • reaktiot yhdessä annostelulla: hyvin usein - tulehdus ja kutina pistoskohdassa; usein - kipu, infiltraatio;
  • yleiset reaktiot: hyvin usein - kuume, flunssan kaltainen oireyhtymä, astenia, väsymys, laihtuminen; usein - jano, pyörtyminen.

Soveltamisessa Algerona potilailla, joilla oli HIV-infektio havaittu haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu edellä: hammas, selkäkipu, korva kipu, uneliaisuus, välinpitämättömyys, hallusinaatiot, hypomania, ihon keltaisuus, maksan entsyymit, giperalbuminemiya, lisäämällä tai vähentäminen kreatiniinitason, verihiutalerunsaus, leukosytoosi, neutrofiliaa imusoluniukkuus, vähentynyt määrä CD4 + -T-lymfosyytit.

Kun Algeronia käytetään 0,002 mg / kg annoksella viikossa, edellä kuvattujen oireiden lisäksi seuraavat haittavaikutukset ovat mahdollisia: hypermenorrea; virtsatietapaukset virka-asioissa syanoosin, pistemäisen verenvuodon muodossa.

Erityisohjeet

Hoidon Algeron-hoidon on oltava lääkärin, jolla on kokemusta hepatiitti C-potilaiden hoidosta ja jota hän tarkkailee koko ajan.

Joillakin potilailla aikana alfainterferonihoidolle ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta, oli vakavia rikkomuksia keskushermostoon (kuten masennukseen, itsemurha-ajatuksia, itsemurhayrityksiä, aggressiivisuutta, harhaluuloja, sekavuus, henkisen tilan muutos). Potilaita on seurattava huolellisesti mielenterveyden häiriöistä. Jos tällaisia ​​oireita havaitaan, määrätystä hoidosta on arvioitava mahdollisen vaaran varalta.

Yksittäiset potilaat, erityisesti iäkkäillä potilailla, jotka käyttivät interferonialfaa pahanlaatuisissa sairauksissa, havaitsivat: tietoisuuden heikentyminen, enkefalopatian tapaukset, kooma. Hyvin harvoin mahdollisia epileptisiä kohtauksia.

Potilaita, joilla on vaikea mielenterveyden häiriö Algeron on määrätty vain perusteellisen tutkimisen ja hoidon jälkeen psyykkisen sairauden. Kun käytät huumeita (alkoholi, marihuana), vakavien mielenterveyshäiriöiden todennäköisyys lisääntyy.

Potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja / tai sydäninfarkti, tarvitsevat jatkuvaa tarkkailua Algeron-hoidon aikana. Ennen hoitoa ja sen aikana heidän on suoritettava EKG (electrocardiography).

Harvoin valmisteet peginterferoni alfa -hoito on monimutkainen yliherkkyysreaktioita kuten nokkosihottuma, angioedeema, anafylaktiset reaktiot, bronkospasmi. Nämä reaktiot vaativat lääkkeen lopettamista ja välittömän oireenmukaisen hoidon. Kaikkien potilaiden tulisi tarkistaa munuaisten toiminta ennen hoidon aloittamista. Jos QC on alle 50 ml / min, yhdistelmähoito Algeronilla ja ribaviriinilla on vasta-aiheinen. Potilaat, joilla on vähentynyt munuaisten toiminta ja vanhuus, tarvitsevat tarkkaa seurantaa mahdollista anemiaa varten.

Maksan vajaatoiminnan kehittymisen yhteydessä Algeronin ja Ribavirin-yhdistelmähoito mitätöidään.

On myös tarpeen harkita seuraavien sairauksien / tilojen esiintymistä hoidon aikana:

  • verenpaineen aleneminen kehon nesteen määrän vähenemisen vuoksi. Potilaille on annettava riittävä hydraus;
  • keuhkosairaudet, mukaan lukien epäselvän etiologian, keuhkokuumeen tai keuhkokuumeen infiltraatit (mahdollisesti kuolemaan johtava). Kun ilmenee hengityselimiä, rinnassa on röntgenkuvat. Jos tarpeen, Algeron mitätöidään ja glukokortikosteroidit määrätään;
  • autovasta-aineiden esiintyminen (lähinnä autoimmuunisairauksissa alttiilla potilailla). Kun autoimmuunisairauksien oireet ilmenevät, suositellaan perusteellista tutkimusta ja arviota interferonin mahdollisen lisäterapian mahdollisuudesta.
  • granulomatoottinen tulehduksellinen sairaus - Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymä. Tämä sairaus vaikuttaa näköön, kuulon ääreen, ihon ja pehmeiden kuorien aivoihin. Jos epäillään sairauden kehittymisestä, Algeron-hoito lopetetaan tarvittaessa, ja glukokortikosteroidit määrätään;
  • psoriaasin paheneminen tai sarkoidoosi. Potilaiden, joilla on näitä sairauksia, Algeron nimittää varoen ottamalla huomioon mahdolliset hyödyt ja mahdolliset riskit;
  • visuaalisen elimen muutokset, mukaan lukien verkkokalvon tulehdukset, verkkokalvon verenvuoto, verkkokalvon laskimo ja verkkokalvon tukos. Kaikki potilaat ennen hoidon aloittamista sekä kun he ovat näkövammaisten valituksia hoidon aikana, suorittavat silmäkokoonpanon. Potilaita, joilla esiintyy verkkokalvon muutoksia, seurataan tarkasti (hypertensio, diabetes mellitus);
  • patologiset muutokset hampaissa ja parodontissa. On suositeltavaa tarkkailla suuhygienia ja tutkia säännöllisesti hammaslääkäri;
  • kilpirauhasen toiminnan vaurioituminen (kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen liikatoiminta). Näitä sairauksia hallitaan tavallisella hoidolla. On suositeltavaa suorittaa laboratoriotesti ennen hoidon aloittamista TSH: n tason määrittämiseksi. Jos on poikkeavuuksia, yhdistelmähoitoa Algeronilla ja ribaviriinilla on määrätty yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa. Jos se ei ole tehokas, yhdistetty hoito peruutetaan;
  • verenvuoto- ja / tai iskeeminen koliitti 12 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Kun vatsakivut, kuume ja veri Algeron-jakkaraa ilmestyvät, ne peruuntuvat välittömästi. Elpyminen alkaa tavallisesti 1-3 viikon kuluttua lääkkeen poistamisesta.

Ennen Algeron-hoidon aloittamista olisi suoritettava standardit biokemiallisia ja kliinisiä verikokeita. Myös joka toinen viikko, kliininen verikoke ja joka neljäs viikko - biokemiallinen. Vaikeaa hyperlipidemiaa varten on määrätty ruokavalio tai asianmukainen lääkitys.

Haimatulehduksen oireiden kehittymisen seurauksena vaikeiden infektiokomplikaatioiden (bakteeri-, virus- ja sienilääkkeiden) ilmaantuminen, Algeron- ja Ribavirin-hoito keskeytetään ja annetaan asianmukainen hoito.

Potilaat, joilla on elinsiirto, munuaissiirtopotentiaalin vaara voivat lisääntyä. On myös tietoa maksansiirron hylkäämisestä.

Koska Algeron-hoito voi aiheuttaa heikkouksia, huimausta, uneliaisuutta ja sekavuutta, on suositeltavaa pidättäytyä ajamisesta tai muista mahdollisesti vaarallisista mekanismeista.

Huumeiden väliset yhteydet

Algeronia käytetään varovaisesti lääkkeillä, joiden metabolia on mukana CYP2C8 / C9: n tai CYP2D6: n isosyymien kanssa.

Algeronin ja teofylliinin samanaikaisen käytön seuraamiseksi sinun on seurattava veren seerumin pitoisuutta ja tarvittaessa säädettävä annos.

Jos potilaalla on erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART), tulee käyttää varovaisuutta lisäämällä Algeron + Ribavirin-yhdistelmää, koska maitohappoasidoosin todennäköisyys lisääntyy.

Interferonialfan käyttö 0,18 mg: n annoksella viikossa voi lisätä keskimääräisten metadonimetaboliittien määrää 10-15%. Tämä yhdistelmä vaatii valvontaa.

Yhdistelmähoito Algeron + Ribavirin ei ole suositeltavaa käyttää tsidovudiinia, koska se lisää anemian todennäköisyyttä. Ei myöskään ole suositeltavaa ottaa samanaikaisesti käyttöön didanosiinia, koska se voi johtaa kuolemaan johtaneen maksan vajaatoiminnan, haimatulehduksen, perifeerisen neuropatian, oireenmukaisen maitohappoasidoosin kehittymiseen.

Telbivudiinin ja interferoni-alfan yhdistelmä johtaa lisääntyneeseen perifeerisen neuropatian riskiin, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä paikassa 2-8 ° C lämpötilassa. Älä jäädy. Pidä lasten ulottumattomissa.

Medinfo.club

Portaali noin maksa

Onko mahdollista juoda alkoholia HCV: ssä ja miten se vaikuttaa hoitoon?

Useimmat aikuiset, joilla on diagnosoitu hcv-hepatiitti, kyseenalaistavat, ovatko hepatiitti C ja alkoholi yhteensopivia. Asiantuntijat neuvovat yksiselitteisesti lopettamaan alkoholin juottamisen mistä tahansa sen ilmenemismuodosta välittömästi sairauden vahvistamisen jälkeen. Vaikka jotkut tutkimusasiantuntijat sanovat, että hyvin pienillä annoksilla, alkoholi ei aiheuta haittaa. Jotta ymmärtäisit, miksi sinun ei pitäisi kuunnella tällaisia ​​neuvoja, sinun on ymmärrettävä - miten alkoholi vaikuttaa maksaan.

Suojaa sukulaisiasi - lue artikkeli: Infektio hepatiitti C: n kanssa jokapäiväisessä elämässä.

Mikä on täynnä alkoholia hepatiitti C-tartunnan saaneille

Etanoli, joka sisältää alkoholijuomia, vaikuttaa ensisijaisesti maksaan. Tämän seurauksena vaikuttaa solut korvataan sidekudoksella. Jos alkoholin käyttö tapahtuu järjestelmällisesti, tämä korvaamisprosessi muuttuu peruuttamattomaksi. Tämä johtuu siitä, että maksassa ei ole aikaa regeneroida. Tämä puolestaan ​​johtaa kirroosi- tai maksasyövän kehittymiseen.

Hepatiitti C: n kaltaisella taudilla maksa on jo taistelussa viruksesta. Niinpä alkoholin käytöstä nämä muutokset tapahtuvat paljon nopeammin. Sen lisäksi, että vastustetaan myrkkyä, joka tapahtuu etanolin mahassa, maksa taistelee myös hepatiitti C: tä vastaan. Jos se ei auta vastustamaan näitä hyökkäyksiä, se ei voi selviytyä itsestään. Tämän seurauksena - kirroosi, maksasyöpä, kuolema. Ja tässä on ylimääräinen kysymys - onko mahdollista juoda alkoholia, kun hepatiitti C tai ei.

On myös tärkeää ymmärtää, että hepatiitin hoidon aikana alkoholi saattaa aiheuttaa enemmän haittaa kuin ilman sitä. Koska PRESCRIBE lääkkeet torjumiseksi hepatiitti C yhdessä etanolin kanssa ei voi vain kohdistaa mitään terapeuttista vaikutusta, ja päinvastoin, ja pahentaa tilannetta. Kaikki nämä vivahteet on tärkeää neuvotella lääkärin - hepatologist, joka pätevästi selittää onko voit juoda alkoholia aikana ja sen jälkeen.

Alkoholijuomat ja pienet määrät

Samaan aikaan brittiläisten ja sveitsiläisten tutkijoiden tekemät tutkimukset osoittivat, että etanoli ei aiheuttanut pieniä määriä haittaa noin 80 prosentille aiheista. Hyväksyttävä määrä on keskimäärin 15 g päivässä.

"Huomautukseen" 50 grammassa vodkaa etanolin pitoisuus on 20 g. Terveelle miehelle suurin päivittäinen annos on 40 g etanolia naiselle - 20 g.

Jos sallittua annosta suurennetaan, on olemassa vakava seuraus - alkoholipitoisen hepatiitin esiintyminen. Jos esimerkiksi juot 100 grammaa alkoholia päivässä joka päivä, 5 vuoden kuluttua tauti ilmenee. Sitä kutsutaan myös rasva-hepatiitiksi tai alkoholipitoiseksi steatoni-sekoosiksi. Tämä on täysin terveille ihmisille. Hepatiitti C -viruksen aiheuttaman tartunnan vuoksi alkoholin vaikutus mihin tahansa annokseen, jopa pienimmillään, vaikuttaa haitallisesti maksaan. Mahdolliset komplikaatiot tällaisesta vuorovaikutuksesta - maksa- tai syövän maksakirroosiprosessi kiihtyy.

Alkoholittomat olut eivät myöskään ole mahdollisia, koska pieni annos etanolia on edelleen läsnä. Siksi on parempi luopua tällaisista juomista lainkaan

Kuinka alkoholi vaikuttaa oireiden ilmaantumiseen?

Alkoholi C-hepatiittia sairastavilla potilailla voi vaikuttaa johonkin kolmen tyyppiseen sairauteen:

Tällöin tämän vaikutuksen yhdistelmä kehoon vaikeuttaa myös oikean hoidon määrittämistä. Koska myös rautaa esiintyy maksassa, sappitiehyiden loukkaus.

Mixed hepatiitti ja alkoholipitoisuus ovat yleisempiä alkoholisteissa, jotka juovat yli 100 g alkoholia päivässä.

Alkoholin käyttö edistää ruumiin yleistä päihtymystä sekä maksan tulehdusta. Tätä voi seurata oireita kuten:

  • makujen muutokset;
  • pahoinvointi;
  • kipu oikealla puolella;
  • katkeruuden tunne suussa;
  • oksentelu.

"Kiinnitä huomiota" On osoitettu, että alkoholin käytön myötä viruksen määrä kasvaa melko nopeasti, kun taas alkoholierotuksen tapauksessa tämä luku pienenee merkittävästi. Samanaikaisesti myös ALT- ja ASAT-parametrit pienenevät.

Alkoholin käyttö vähentää merkittävästi myös immuniteettia, joka vaikuttaa paitsi maksaan myös koko kehoon.

Lievittää oireita eikä taakka maksaan kamppailut extra venom - etanoli, se on välttämätöntä ja tärkeää täysin luopua alkoholista missään muodossa.

Kuinka alkoholi vaikuttaa HTP: hen

Tähän mennessä antiviraalinen hoito toteutetaan käyttämällä Sofosbuviraa, Daklatasviraa ja Ladipasviraa. Nykyaikainen maatalousteollisuus on luonut lääkkeitä, joilla ei ole lainkaan sivuvaikutuksia. Monet potilaat saavat ensimmäiset tulokset oireiden lieventämisen ja viruskuorman pienentämisen jälkeen viikon oton jälkeen. Lue nykyaikaisista valmisteista hepatiitti C: stä erillisessä artikkelissamme.

Intialaisen lääketieteen hepatiitti C: n kuljettamiseen tarkoitettujen yritysten markkinoilla "Sofosbuvir Express" on osoittautunut itselleen. Tämä yritys onnistuneesti auttaa ihmisiä toipumaan sairaudesta yli 2 vuotta. Täällä näkyy tyytyväisten potilaiden kommentteja ja videoita. Heillä on yli 4 000 ihmistä, jotka ovat ostetut ostettujen lääkkeiden vuoksi. Älä viivytä terveyttäsi pitkässä laatikossa, mene osoitteeseen www.sofosbuvir-express.com tai soita numeroon 8-800-200-59-21

Huomio! Hoito ei ole yhteensopiva alkoholin kanssa.

Tutkimusten perusteella todettiin, että alkoholin vaikutus hoidon aikana on yksiselitteisesti negatiivinen. Jos se ei tuota lisähaittaa, joka tapauksessa palautumisprosessi voi kestää useita vuosia tai ei lainkaan. Koska hoitotulos on niin vähäpätöinen, että jatkaminen ei ole järkevää.

Esimerkiksi Hezodesta voidaan tehdä tutkimusta, joka osoittautui suoraksi riippuvuudeksi alkoholin saannista ja HTV: n myönteisestä vaikutuksesta. Tutkimukseen osallistui 256 henkilöä. Heidät jaettiin ryhmiin:

  • älä juo alkoholia ollenkaan;
  • ne, jotka joivat alle 40 grammaa alkoholia päivässä;
  • jotka otti 41-80 grammaa alkoholia päivässä;
  • jotka kuluttavat yli 80 grammaa alkoholia päivässä.

Tässä tapauksessa ensimmäisen ryhmän viruskuormitus väheni 33%, kun taas jälkimmäisessä ryhmässä se laski 9%. On myös tärkeää tietää, että% hoidon lopettamisen jälkeen ilmenevistä relapseista on kaksinkertainen alkoholin väärinkäyttäjiin verrattuna.

Alkoholin ottaminen hoidon jälkeen

Hepatiologien suositusten mukaan on vain kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta alkoholimäärä. Tämä johtuu siitä, että tänä aikana huumeet ovat yhä kehossa ja "töissä". Ja niiden vuorovaikutus alkoholin kanssa voi aiheuttaa epämiellyttäviä vaikutuksia maksaan.

Tämän jakson jälkeen on mahdollista juoda pieni määrä alkoholia, jossa ei ole fibroosia. Jos hän on jo läsnä, on suositeltavaa lopettaa kokonaan alkoholin käyttö alkoholin hepatiitin ja maksakirroosin välttämiseksi.

Terveellinen elämäntapa on tapa täydelliseen elpymiseen

Lievittää oireita, nopeuttaa elpymistä ja yleensä auttaa elimistöä vakavassa taistelussa virusta vastaan, on parempi noudattaa terveellistä elämäntapaa. On suositeltavaa seurata ruokavaliota. Usein annettu taulukon numero 5. Se sisältää hellävaraisia ​​ja maksaystävällisiä tuotteita ja menetelmiä niiden käsittelyyn.

Myös lempeät kuormat ovat hyödyllisiä. Voit tehdä esimerkiksi joogaa ja fysioterapiaa. Samaan aikaan varoittakaa opettaja tarvittavista kuormista. On tärkeää keskustella tästä myös lääkäri-hepatiologin kanssa.

Myös huonojen tottumusten hylkääminen edistää elpymistä. Koska maksa ei käytä resursseitaan mihinkään muuhun paitsi torjuakseen virusta ja palauttamaan sen.

Joten terveiden elämäntapojen johtaminen, joka noudattaa lääkärin suosituksia, on mahdollista nopeammin elpymään mahdollisimman vähän terveydelle.

Ohjeet lääkkeen "Algeron" lääketieteelliseen käyttöön

VENÄJÄN FEDERAATION TERVEYSMINISTERIÖ

lääke lääkinnälliseen käyttöön

Lue tämä käyttöohje huolellisesti ennen lääkkeen ottamista / käyttöä.

Pidä tämä käsikirja myöhempää käyttöä varten.

Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteys lääkäriisi.

Valmisteen kaupallinen nimi: Algheron®

Kansainvälinen omistusoikeus Nimi: keteginterferoni alfa-2b

Annostusmuoto: hypoderminen liuos

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: pegyloitu interferoni alfa-2b (keteginterferoni alfa-2b) - 200 mcg;

apuaineitaNatriumasetaattitrihydraatti - 0,115 mg: ssa jääetikkaa - pH-arvoon 5,0 Mannitoli - 54,47 mg, L-metioniini - 0,2 mg dinatriumedetaattia dihydraattia - 0,005 mg, vesi injektiota varten - enintään 1,0 ml.

Läpinäkyvä, värittömästä vaaleankeltaiseen liuokseen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: sytokiini.

ATX-koodi: L03AV14

Tsepeginterferon-alfa-2b on muodostettu liittämällä molekyyliin interferoni-alfa-2b: polymeerinen rakenne - polyetyleeniglykoli (PEG), jonka molekyylimassa on 20 kDa (kDa). Valmisteen biologiset vaikutukset Algeron ® aiheutuu interferonialfa-2b: stä. Interferoni-alfa-2b valmistetaan biosynteettisen menetelmä yhdistelmä-DNA (deoksiribonukleiinihappo), ja tuotetaan bakteereiden Escherichia coli, jossa geneettisten menetelmien käyttöön geeni on ihmisen alfa-2b-interferonin. Interferonilla on antiviraalinen, immunomodulatorinen ja antiproliferatiivinen vaikutus. Antiviraalinen vaikutus interferoni-alfa-2b on aiheuttanut sen sitoutumisen spesifisiin solureseptoreihin, joka puolestaan ​​laukaisee monimutkaisen mekanismin peräkkäisen solunsisäisten reaktioiden, joihin liittyy tiettyjen entsyymien induktio (proteiinikinaasi R, 2'-5'-oligoadenylaattisyntetaasi, ja Mx-proteiinit). Tämän seurauksena virusgenomin transkription tukahdutetaan ja virusproteiinien synteesi inhiboidaan. Immunomoduloiva vaikutus ilmenee ensinnäkin soluvälitteisten immuunijärjestelmän reaktioiden tehostamisella. Interferoni tehostaa sytotoksisuutta T-lymfosyyttien ja luonnollisten tappajasolujen, makrofagit fagosytoosiaktiivisuutta, edistää erilaistumista T-auttajasolujen, suojaa T-soluja apoptoosin. Immunomodulatorisia vaikutuksia interferoni on myös vaikutuksesta tuotteiden useiden sytokiinien (interleukiinien, interferoni gamma). Kaikki nämä interferonin vaikutukset voivat välittää sen terapeuttista aktiivisuutta. Pegyloidun interferoni-alfa-formulaatiot aiheuttaa pitoisuuden kasvu efektoriproteiinien kuten seerumin neopteriinin ja 2'5'-oligoadenylaattisyntetaasin. Tutkimuksessa farmakodynamiikkaan lääkkeen Algeron ® annetaan vapaaehtoisilla yhden annokseen liittyvää havaittiin seerumin neopteriinin pitoisuuksia, suurin mahdollinen lisäys, joka saavutettiin 48 tunnin kuluessa. Kun lääkityksen 1 Algeron ® kerran viikossa annos on 1,5 mg / kg, seerumin neopteriinin pitoisuuksia potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C pidettiin jatkuvasti korkealla tasolla. Sekä modifioimaton interferoni alfa-2b, Algeron ® oli virusvastainen aktiivisuus kokeissa in vitro.

Prekliinisissä kokeissa osoitettiin, että interferoni a-2b-molekyylin pegylointi johtaa merkittävään imeytymisen hidastumiseen antopaikasta, jakautumistilavuuden kasvusta ja puhdistuman vähenemisestä. Puhdistuksen väheneminen johtaa yli 10-kertaiseen lisäykseen terminaalin puoliintumisajan kestoon (T1/2) verrattuna modifioimattomaan interferonialfa-2b: hen (32 h verrattuna 2,2 h). Algeron®: n erittyminen tapahtui> 153 h (6,5 vuorokautta).

Tutkittaessa farmakokinetiikkaa Algeron ® vapaaehtoisilla kerta-annoksena terapeuttisen annoksen 1,5 mg / kg ribaviriinia yhdessä seerumin huippupitoisuus (Cmax) saavutettiin keskimäärin 31 (18-48) h annon jälkeen ja oli 1 401 ± 233 (1250 - 1803) pg / ml. Pitoisuus-aikakäyrän ala on alueella 0 - 168 h (AUC(0-168)) keskimäärin 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pg / ml / h. Valmisteen (Cl) puhdistuma oli keskimäärin 9,9 ± 3,2 (5,2 - 13) ml / (h * kg), puoliintumisaika (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. Eliminointivakion arvo (KEL) keskimäärin oli 0,0124 ± 0,002 h-1. Kun annetun lääkkeen Algeron ® subkutaanisesti 1 kerran viikossa osana yhdistelmähoitoa kroonisen hepatiitti C oli annoksesta riippuva nousu lääkepitoisuus vähitellen, kunnes 8 viikko, minkä jälkeen kertymistä enintään 12 viikko lääkehoidon Algeron ® havaittiin.

Farmakokinetiikka potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma (CK) on alle 50 ml / min, yhdistelmähoito Algeron®: n ja ribaviriinin kanssa on vasta-aiheista.

Potilaita, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulee seurata tarkkaan ja haittavaikutusten sattuessa pienentää Algeron®-annosta.

Farmakokinetiikka potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta

Potilailla, joilla on kompensoitu kirroosi, farmakokineettiset ominaisuudet ovat samat kuin potilailla, joilla ei ole kirroosia. Koska käytön lääkkeen Algeron ® on vasta-aiheinen monoinfitsirovannyh potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi (B- ja C Child-Pugh tai verenvuoto suonikohjuja) potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio / krooninen C-hepatiitti, maksakirroosi läsnäolon kanssa maksan vajaatoimintaa ( Child-Pugh-indeksi ≥6), lääkkeen farmakokinetiikkaa tällaisissa potilailla ei ole tutkittu.

Farmakokinetiikka vanhuksilla

Farmakokinetiikkaa yli 70-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu.

Käyttöaiheet

Primaarisen krooninen aktiivinen hepatiitti C osana ribaviriinin aikuisilla potilailla, joilla on positiivinen HCV-RNA (ribonukleiinihappo hepatiitti C -virus), mukaan lukien kliinisesti stabiili koinfektoidun ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja / tai krooninen hepatiitti C: n puuttuessa merkkejä maksasairauden heikkenemisestä.

  • Yliherkkyys interferonille, polyetyleeniglykolille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle.
  • Yliherkkyys ribaviriinille tai muulle lääkkeen aineosalle.
  • Heikentynyt maksakirroosi (luokka B ja C Child-Pugh-asteikolla tai verenvuoto laskimotukosta).
  • Maksan maksan toimintahäiriö potilailla, joilla on HIV-infektio / krooninen hepatiitti C (Child-Pugh-indeksi ≥ 6).
  • Autoimmuuni hepatiitti tai muut autoimmuunitaudit anamneesissa.
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö, jota ei voida ylläpitää normaalilla tasolla lääkehoidon avulla.
  • Keskushermoston epilepsia ja / tai toimintahäiriö.
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän vaikeat sairaudet, epävakaat tai kontrolloimattomat vähintään 6 kuukautta ennen hoitoa.
  • Vakavia sairauksia (mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, QC 9 / l ja verihiutaleita 9 / l, hemoglobiini 9 / l ja verihiutaleita 9 / l, hemoglobiini ® ja ribaviriinin tai partnerien saavilla miehillä tämä terapia. Naiset kykenevät tulla raskaaksi, tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan hoidon päättymisestä. Potilaita ja heidän poikaystävänsä tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 7 kuukauden ajan sen päätyttyä.

raskaus

Algeron®-valmisteen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Algeron®-valmisteen teratogeenisia vaikutuksia ei ole tutkittu. Kun hoidat Algeron-valmistetta naisilla, joilla on lapsi-ikä, tehokkaita ehkäisymenetelmiä olisi käytettävä.

Interferoni-alfa-2a: n käyttö suurina annoksina johti spontaaniin aborttien määrän merkittävään lisääntymiseen eläimissä. Synnynnäisissä jälkeläisissä ei ollut teratogeenisiä vaikutuksia.

Algeron-valmisteen ja ribaviriinin yhdistelmä on kontraindisoitu käytettäväksi raskauden aikana. Eläinkokeissa ribaviriinilla oli voimakkaita teratogeenisia vaikutuksia ja aiheuttanut sikiön kuoleman. Ribaviriini on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille ja miehille, joiden kumppanit ovat raskaana. Ribaviriinihoitoa ei tule määrätä, ennen kuin negatiivinen raskaustesti suoritetaan välittömästi ennen hoidon aloittamista. Mahdollisesti raskaaksi tai poikaystävänsä jotka pystyvät kestämään lasten tulisi ilmoitettava teratogeenisia vaikutuksia Ribaviriinin ja tarve ehkäisymenetelmän (ainakin 2 tapaa) hoidon aikana 7 kuukauden ajan hoidon.

Imetyskausi

Algeron®-valmisteen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Ei tietoja levinneisyys Algeron ® äidinmaitoon, joten välttämiseksi haittavaikutuksia lapseen olisi poistettava tai imettävät tai terapiaan, jossa otetaan huomioon mahdolliset hyödyt äidille.

Annostelu ja hoito

Valmiste Algeron® ruiskutetaan ihon alle, etuosaan tai reisiin. On suositeltavaa vaihtaa pistospaikka.

Hoito tulee aloittaa lääkärillä, jolla on kokemusta hepatiitti C-potilaiden hoidosta ja edelleen hänen valvonnassaan.

Yhdessä ribaviriinin kanssa Algeron ® käytetään potilailla, joilla on krooninen C-hepatiitti, mukaan lukien kliinisesti vakaa-infektio HIV, ihon alle annoksena, joka on 1,5 g per 1 kg kehon painoa kerran viikossa. Algeron®-annostusohjelma on esitetty taulukossa 1.

Taulukko 1. Algeron®-annosohjelma potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C, mukaan lukien ne, joilla on kliinisesti vakaa HIV-infektio.

Annostus annettavaksi kerran viikossa

Algeron-liuoksen määrä

Minimi ruiskun tilavuus

Jokainen ruisku / injektiopullo, jossa on Algeron ®, on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Älä sekoita ruiskussa / injektiopullossa olevaa liuosta tai injektoi sitä rinnakkain minkä tahansa muun lääkkeen kanssa. Lääke Algeron ® ei voida antaa suonensisäisesti.

Suositukset potilaille:

  1. Valitse injektionne sinulle sopiva aika. Injektioita tulisi tehdä illalla ennen nukkumaanmenoa.
  2. Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ennen hoidon aloittamista.
  3. Ota yksi ääriviivainen solulaatikko täytettynä ruiskulla /
    joka on säilytettävä jääkaapissa ja liotettava se huoneenlämmössä muutaman minuutin ajan siten, että lääkeaineen lämpötila on yhtä suuri kuin ympäröivän ilman lämpötila. Jos ruiskun / injektiopullon pinnalle on kondensoitunut, odota muutama minuutti, kunnes kondensaatio haihtuu.
  4. Ennen käyttöä, tarkasta liuos ruisku / injektiopullo. Läsnä ollessa leijuvien hiukkasten tai liuoksen värin muutos tai vahingoittaa ruisku / pullo lääkkeen Algeron ® ei pitäisi primenyat.Esli vaahto ilmestyi, että on, kun ruisku / pullo ravistetaan tai voimakkaasti ravistella odottaa, kunnes vaahto asettuu.
  5. Valitse kehon alue ruiskeelle. Algeron ® ruiskutettiin ihonalaisen rasvakudoksen (rasvakerroksen välillä ihon ja lihaskudoksen), joten käytä tila löysä kuidun pois alueilta, ihon venytyksen, hermoja, nivelten ja verisuonten (katso kuvio 1 - yksi neljästä mahdollisesta alueet injektiota varten..):
    • Hip (eturaajat, muut kuin nivus ja polvi);
    • Abdom (lukuun ottamatta keskiviivaa ja napatilaa).

Kuva 1 Injektiokohdat.

Älä käytä tuskallisia kohtia, värjäytyneitä, punoitettuja alueita iholla tai alueita, joissa on tiivisteitä ja nippuja injektionesteisiin.

Aina valitse uusi injektiokohta, jotta voit vähentää epämukavuutta ja kipua ihoalueella pistoskohdassa. Kunkin injektiokohdan kohdalla injektioon on useita pisteitä. Vaihda pistemäisiä pisteitä jatkuvasti tietyllä alueella.

  1. Valmiste injektiota varten.

Jos potilas käyttää Algeron ® -tabletteja ruiskuissa

Ota valmis ruisku kädessä, jonka kirjoitat. Irrota neulan suojus.

Jos potilas käyttää Algeron-injektiopulloa

Ota Algeron®-injektiopullo ja aseta injektiopullo varovasti tasaiselle alustalle (taulukko). Pinsetit (tai muu kätevä laite), irrota injektiopullon kansi. Desinfioi injektiopullon pää. Ota steriili ruisku kädessä että kirjoitat, poista suojus neulaa ja rikkomatta hedelmättömyyttä, varovasti työnnä neula läpi kumihattu ampullin jotta neulan kärki (3-4 mm) näkyy läpi lasipulloon. Käännä pullo niin, että sen kaula osoittaa alaspäin.

  • Injektoitavan Algeron-liuoksen määrä riippuu lääkärisi laskemasta annoksesta. Algeron®-annos ilmoitetaan mikrogrammoina (μg) ja lasketaan ottaen huomioon kehon paino. Älä muuta Algeron®-annostusta yksin, jos lääkäri ei ole kertonut sinulle, että annat sen. Älä säilytä ruiskuun / injektiopulloon jääneen lääkkeen jäämiä uudelleenkäyttöä varten.

    Jos potilas käyttää Algeron ® -tabletteja ruiskuissa

    Riippuen annoksesta, jonka lääkäri on määrännyt sinulle, sinun on ehkä poistettava ylimääräinen lääkeaineen tilavuus ruiskusta. Tarvittaessa paina hitaasti ja varovasti ruiskun mäntää ylimääräisen liuoksen poistamiseksi. Paina mäntää, kunnes mäntä saavuttaa vaaditun merkinnän ruiskun pinnalla.

    Jos potilas käyttää Algeron-injektiopulloa

    Vedä mäntä takaisin hitaasti ja vedä injektiopullosta ruiskuun tarvittava määrä liuosta, joka vastaa Algeron®-annosta, jonka lääkäri määrää sinulle. Sitten, poistamatta steriliteettia, irrota pullo neulasta pitämällä neula tukikohdassa (varmista, että neula ei irrota ruiskua). Käännä ruisku ylösalaisin neulalla ja siirrä mäntää irrottamalla ilmakuplat painamalla kevyesti ruiskua ja painamalla mäntää.

  • Engi-desinfioimalla ihoalue, jossa Algeron ® -valmiste pistetään, kerää iho tiukasti peukalolla ja etusormella (kuva 2).
  • Kun ruisku on kohtisuorassa pistoskohtaan nähden, työnnä neula ihoon 90 asteen kulmassa (kuva 3). Esitä lääke, työnnä ruiskun mäntää tasaisesti alaspäin (kunnes se on täysin tyhjennetty).
    1. Poista ruisku neulalla pystysuorasti ylöspäin.
    2. Käytä käytettyjä ruiskuja / injektiopulloja vain erityisessä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla.
    3. Jos unohdat pistää Algeron®, pistele välittömästi heti kun muistat sen.

    Älä anna kaksinkertaista annosta lääkettä.

    Älä lopeta Algeron ®: n käyttöä kuulumatta lääkäriisi.

    Ribaviriinia tulee ottaa suun kautta päivittäin aterioiden aikana. Ribaviriinin vuorokausiannos lasketaan kehonpainon mukaan
    (katso taulukko 2).

    Taulukko 2. Ribaviriinin annostusohjelma yhdessä Algeron-hoidon kanssa potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C, mukaan lukien kliinisesti vakaa HIV-infektio.

    Ribaviriinin vuorokausiannos, mg

    Annostusohjelma
    (kapseleina tai tableteina 200 mg kukin)

    Hoidon kesto kroonisesta hepatiitti C-potilaasta

    Hoidon kesto riippuu viruksen genotyypistä.

    genotyyppi HCV1. Varhaisen virologisen vasteen (HCVRNA: n katoaminen tai viruskuorman aleneminen 2 logilla)10(100 kertaa) ja jopa 12 viikon hoitoon) voivat ennustaa kestävän vasteen saavuttamista. Varsinkaan virologisen vasteen puuttuessa epätodennäköisyyttä ei todennäköisesti saavuteta. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin peginterferonialfaa kroonisessa hepatiitti C: ssa, saavutettiin stabiili vaste vain 2 prosentilla potilaista, joilla oli negatiivinen varhaisiirtymä. Kun alkuvirologinen vaste on saavutettu, hoitoa suositellaan jatkuvan vielä yhdeksän kuukautta (hoidon kokonaiskesto on 48 viikkoa). Hoidon keskeyttämistä on harkittava, jos 12 viikon hoidon aikaista virologista vasteen ei ole saavutettu tai 24 viikon HCV-RNA-hoidon jälkeen on havaittavissa.

    genotyyppi HCV2 ja 3. Jos aikaisempi virologinen vaste saavutetaan hoidon viikolla 12 (HCV RNA: n katoaminen tai viruskuorman aleneminen 2 logilla10(100 kertaa) ja enemmän), on suositeltavaa jatkaa hoitoa vielä 12 viikon ajan (hoidon kokonaiskesto on 24 viikkoa). Pidemmän aikavälin hoidolla ei ole etuja.

    genotyyppi HCV4. Yleensä potilaita, joilla on genotyyppi 4, on vaikea hoitaa. Erityistutkimusten puuttuminen mahdollistaa samanlaisen taktiikan soveltamisen kuin genotyypissä 1.

    Hoidon kesto potilailla, joilla on HIV-infektio / krooninen hepatiitti C

    Suositeltu hoidon kesto on 48 viikkoa riippumatta hepatiitti C -viruksen genotyypistä.

    Annosteluohjelman korjaus

    Jos kohtuullisen vakavuuden omaavia laboratoriomittareita ei ole toivottuja ilmiöitä tai poikkeamia, on välttämätöntä alentaa Algeron®-annosta tai ribaviriinia tai keskeyttää hoito. Kun tila tai laboratoriot indikaattorit normalisoidaan, voit harkita annoksen suurentamista alkuperäiseen annokseen saakka. Jos annoksen muuttamisen jälkeen hoidon siedettävyys ei parane, hoitoa suositellaan lopettavan.

    Hematologiset häiriöt. vähemmän 1,5x10 9 / l, neutrofiilien vähemmän 0,75h10 9 / l, verihiutaleiden määrä vähemmän 50h10 9 / l on suositeltavaa vähentää lääkkeen annos Algeron ® määrä, joka vastaa 1/3 terapeuttisen annoksen lasku perifeerisen veren leukosyyttien (1 / 3 TH). Jos numero neutrofiilien ja verihiutaleiden ei ole lisääntynyt, annos lääkettä Algeron ® suositellaan vähentämään entisestään 1/3 TD. Annosta lisätään suositeltavaa, jos leukosyyttien lukumäärä ylittää 2,0h10 9 / l, neutrofiilien - 1x10 9 / l ja verihiutaleiden - 90h10 9 / l vähintään 4 viikko.

    Ribaviriinin annoksen korjaus. Kun hemoglobiini pienenee alle 100 g / l, ribaviriinin annosta tulee pienentää 600 mg: aan / vrk. Hoitoa edellisellä annoksella voidaan jatkaa, kun hemoglobiinipitoisuus ylittää 100 g / l vähintään 4 viikon ajan. Jos hemoglobiinipitoisuus on alle 85 g / l, Algeron® ja ribaviriini on lopetettava. Potilaille, joilla on sairauksia kardiovaskulaarisen järjestelmän (vaihe korvaus) ja hemoglobiinin ≥20 g / l tahansa 4viikko hoidon vähentämiseksi lääkeannoksen Algeron ® puoli terapeuttinen ja ribaviriinin 600 mg päivässä, ja aina käyttää pienempää annosta. Jos hemoglobiini potilailla, joilla on sairauksia, sydän- ja verisuonijärjestelmän (vaihe korvaus) on vähemmän kuin 120 g / l, kun 4viikko annoksen pienentämisen jälkeen - käyttöönotto Algeron ® formulaatio ja ribaviriinin on peruutettu.

    Ribaviriinin saannin lopettamisen jälkeen hemoglobiinipitoisuuksien normalisoinnilla on mahdollista jatkaa hoitoa 600 mg: n pienemmällä annoksella päivässä ilman lisäannoksen suurentamista.

    Maksan sivuvaikutukset. Kompensoitua kirroosia ei tarvita Algeron®-annoksen säätöä. Kun kompensoidaan maksakirroosi (luokka B ja C Child-Pugh-asteikolla tai suonikohjujen verenvuoto), lääkkeen käyttö on vasta-aiheista. Jos vapaan bilirubiinin pitoisuus nousee 85,5 μmol / l: iin, ribaviriinin annos tulisi pienentää 600 mg: aan / vrk.

    Jossa asteittainen kasvu alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) on enemmän kuin 2 kertaa alkuperäisen arvon tai enemmän kuin 10-kertaisesti normaalin yläraja (ULN), käyttöön lääkkeen Algeron ® ja ribaviriinin kaadu. Jos konsentraatio on lisääntynyt konjugoidun bilirubiini yli 2,5 kertaa ULN tai vapaa bilirubiini> 68,4 mmol / l, vähintään 4 viikko oireet maksasairaus toiminta Algeron ® ja ribaviriinin peruuttaa.

    Masennuslääkkeitä. Lievässä masennuksessa annoksen säätö ei ole tarpeen. Maltillisen masennuksen kehittymisen myötä Algeron®-annoksen suositellaan pienentävän 1/3 TD: n määrää - tarvittaessa 1/3 TD: llä. Jos ehto ei muutu, hoitoa suositellaan jatkamaan pienentyneessä annostuksessa. Jos parannus kestää vähintään 4 viikkoa, voit suurentaa Algeron®-annosta. Vakavan masennuksen ja itsemurha-ajatusten kehittymisen myötä on tarpeen peruuttaa Algeron® ja ribaviriini ja suorittaa erityinen hoito psykiatrin valvonnassa.

    Munuaisten vajaatoiminta. Kun nimittää yhdistelmähoito lievälle munuaisten vajaatoiminnalle (CK> 50 ml / min), anemian kehittymistä on syytä noudattaa. Kun QC-arvo on alle 50 ml / min, Algeron®-yhdistelmähoito ja ribaviriini ovat vasta-aiheisia. Jos hoidon aikana kreatiniinikonsentraatio nousee> 0,177 mmol / l, Algeron® ja ribaviriini on lopetettava.

    Taulukko 3. Algoritmi Algeron-annosten ja ribaviriinin annosten korjaamiseksi haittavaikutusten sattuessa.

    Ribaviriinin annoksen pienentäminen 600 mg: aan päivässä **

    Algeron®-annoksen pienentäminen

    Algeron®: n ja ribaviriinin lopettaminen

    Sitoutuneen bilirubiinin sisältö

    Vapaa bilirubiinipitoisuus

    ALT, AST

    2x (alkuperäisestä arvosta) tai> 10 VGN

    * Potilaat, joilla on sairauksia, sydän- ja verisuonijärjestelmän (vaihe korvaus) ja hemoglobiinin ≥20 g / l tahansa 4viikko hoidon vähentämiseksi lääkeannoksen Algeron ® puoli terapeuttinen ja ribaviriinin 600 mg päivässä, ja käytä aina pienempi annos.

    Jos hemoglobiini potilailla, joilla on sairauksia, sydän- ja verisuonijärjestelmän (vaihe korvaus) on vähemmän kuin 120 g / l, kun 4viikko annoksen pienentämisen jälkeen - käyttöönotto Algeron ® formulaatio ja ribaviriinin on peruutettu.

    ** Ribaviriinia annoksena 600 mg päivässä otetaan 1 kapselin 200 mg aamulla ja 2 kapselia 200 mg illalla syömisen aikana.

    *** Algeron®-annoksen ensimmäinen väheneminen 1/3 TD: ssä (enintään 1,0 mikrog / kg / viikko), Algeron®-lääkkeen toinen vähennys (tarvittaessa) - toisen 1/3 TD: n väheneminen (enintään
    0,5 μg / kg / viikko).

    Käyttö erityisissä potilasryhmissä

    Iäkkäät potilaat.Annosmuutoksia vanhuksilla ei tarvita.

    lapset. Algeron®-valmisteen tehoa ja turvallisuutta yhdessä ribaviriinin kanssa ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.

    Sivuvaikutus

    Kun yhdistelmähoito Algeron ®: n kanssa annoksena
    1,5 μg / kg / viikko ja ribaviriini, haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä tai keskivaikeita eivätkä vaadi hoidon lopettamista.

    Seuraavat luokat käytetään kuvaamaan esiintyvyys sivureaktioiden hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100, 9 / l havaittiin noin 6%: lla potilaista useimmissa tapauksissa muuttaa veren -parametrit poistaa lääkkeet granulosyyttikasvutekijä tai. pienentämällä annosta, kuitenkin paljasti poikkeamat eivät johda ennenaikaiseen hoidon keskeyttämiseen. ribaviriini annosta muuttaa yli anemia tarvitaan noin 7%: lla potilaista.

    Laboratoriomittarit: Hyperbilirubinemia, hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hypoglykemia, hyperglykemia, lisääntynyt kilpirauhasen stimuloiva hormoni (TSH) -pitoisuus.

    Usein haittavaikutukset (≥1 / 100; ® annoksella 2,0 ug / kg / viikko yhdessä ribaviriinin lisäksi haittavaikutuksia havaittiin, kun käytettiin lääkettä Algeron ® annoksella 1,5 ug / kg / viikko, seuraavia haittavaikutuksia havaittiin myös: menorragia (2%), paikoissa (2%) - syanoosi, pistemäinen verenvuoto, furuncle.

    Epäsäännölliset haittavaikutukset (≥1 / 1000; ® kroonisen C-hepatiitin hoidossa HIV-tartunnan saaneilla potilailla:

    Potilaita, jotka samanaikaisesti HIV-tartunta ja / tai krooninen hepatiitti C, joka sai lääkehoidon Algeron ® yhdessä ribaviriinin seuraavia haittavaikutuksia havaittiin, että oli poissa, jos potilaalla on monoinfektiota: hammassärky (2,86%) hidastumista (1,43%), apatia (1,43%), hallusinaatiot (1,43%), hypomania (1,43%), selkäkipu (5,71%), keltaisuuden ihon (1,43%), korvasärky (1 43%); keskuudessa laboratorio poikkeavuuksia - lisäämällä gammaglutamiltranspeptidazy aktiivisuutta (30%), alkalinen fosfataasi (10%); hyperalbuminemia (22,86%); kasvaa (15,71%) tai laskee (2,86%) kreatiniinipitoisuudesta; neutrophilia (2,86%), leukosytoosi (1,43%), verihiutalerunsaus (1,43%). HIV-tartunnan saaneilla potilailla oli vähenemistä CD4 + -lymfosyyttien (11,43%) ja useammin kuin monoinfected potilailla, kirjataan imusoluniukkuus (61,43%).

    Peginterferoni alfa-2 -valmisteiden käytön yhteydessä havaitut haittavaikutuksetaikuisilla ribaviriinia tai ilman sitä:

    Hyvin yleiset haittavaikutukset (≥1 / 10):

    Keskus- ja ääreishermostosta: päänsärky, huimaus.

    Psyyken puolelta:masennus, ahdistuneisuus, tunnepitoisuus, pitoisuuden rikkominen, unettomuus.

    Ruoansulatuskanavasta:oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen.

    Hengityselimestä, rintakehästä ja mediastinum:hengenahdistus, yskä.

    Tuki- ja liikuntaelimistä ja sidekudoksesta:lihassärky, nivelkipu, tuki- ja liikuntaelinten kipu.

    Iholta ja ihonalaisesta rasvasta:hiustenlähtö, kutina, kuiva iho, ihottuma.

    Reaktiot annostelupaikassa:reaktio pistoskohdassa, tulehdus annostelupaikassa.

    Yleiset oireet:väsymys, astenia, herkkyys, vilunväristykset, kuume, flunssan kaltainen oireyhtymä, kipu.

    Tartuntataudit ja loiset:virusinfektiot, nielutulehdus.

    Veren ja imunestejärjestelmän osa: anemia, neutropenia.

    Metabolian ja ravitsemuksen puolella:ruokahaluttomuus.

    Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: laihtuminen.

    Useita haittavaikutuksia (≥1 / 100, kun käytettiin annosta, joka oli 2 ug / kg, verrattuna suositeltuun 1,5 μg / kg: n annokseen, annostukseen liittyvien haittatapahtumien vuoksi on usein tarpeen säätää annettu annos.

    Ei ole erityistä vastalääkettä. Yliannostustapauksessa suositellaan oireenmukaista hoitoa ja potilaan tilan tarkkaa seurantaa.

    Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

    Yhteisvaikutuksia huumeiden kanssa tutkittiin vain aikuispotilailla.

    Kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin yhdistetyn käytön telbivudiinin (600 mg päivässä) ja peginterferoni alfa 2a (180 ug subkutaanisesti 1 kerran viikossa), osoitti, että tämän yhdistelmän käytön liittyy lisääntynyt riski perifeerinen neuropatia. Tämän ilmiön mekanismi ei ole tiedossa. Edelleen, turvallisuutta ja tehoa telbivudiinille yhdessä interferoni hoitamiseksi kroonisen hepatiitti B: tä ei ole vahvistettu. Algeron®-lääkkeen ja telbivudiinin yhteiskäyttö on vasta-aiheista.

    Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C-vastaanottamiseksi metadoni ylläpitohoito vakio ja ei käsitelty peginterferoni alfa-2b, pegyloitu alfa-interferoni 2bpodkozhno hoito annoksella 1,5 mg / kg viikossa 4 viikko AUCR-metadoni on kasvanut noin 15% (95 % CI AUC: 103-128%). Muutoksen kliininen merkitys ei ole tiedossa, mutta näiden potilaiden tulisi seurata lisääntynyttä sedaatiota ja hengityslamaa koskevia oireita. Potilaiden, jotka saavat suuren metadoniannoksen, on arvioitava huolellisesti riski QT-ajan pidentämisestä.

    Peginterferoni alfa-2: n vaikutusbLääkkeiden määräämät lääkkeet

    Mahdollinen vuorovaikutus peginterferoni alfa-2bs aineenvaihdunnallisen entsyymin substraatteja tutkittiin toistuvasti soveltamalla kolmessa tutkimuksissa kliinisen farmakologian. Näissä tutkimuksissa, se tutkittiin vaikutuksen peginterferoni alfa-2bpri sen toistuvan antamisen potilaille, joilla on hepatiitti C annoksena 1,5 mg / kg viikossa tai terveillä potilailla annoksena 1 mg / kg viikossa tai 3 mg / kg viikossa (ks. Taulukko 4). Ei ollut kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä vuorovaikutusta peginterferoni alfa-2 b ja tolbutamidi, midatsolaami ja dapsoni; siten, annos korjausta ei tarvita yhdistetty käyttö peginterferoni alfa-2bs lääkkeitä, jotka metaboloituvat CYP3A4: n kautta tai CYP2C9 isotsyymi ja N-asetyylitransferaasi. Jos samanaikainen käyttö peginterferoni alfa-2bs kofeiinin ja desipramiinin lisää merkittävästi altistumista kofeiinia ja desipramiini. On epätodennäköistä, että lasku sytokromi P450 on kliinisesti merkittävä yhdistettyyn valmisteiden käytön peginterferoni alfa-2bs lääkkeet metaboloituvat CYP1A2 ja isoentsyymien CYP2D6, lukuun ottamatta lääkkeitä, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna vaikutuksia (ks. Taulukko 4).

    Taulukko 4. Peginterferoni alfa-2b: n vaikutus samanaikaisesti annettaviin lääkkeisiin.

    Yhteisesti käytetty lääke

    Peginterferoni alfa-2-annosb

    Tutkimusväestö

    Geometrisen keskiarvon arvo (arvo ilman / peginterferoni alfa-2: n kanssa / ilmanb)

    AUC (90% CI)

    Cmax (90% CI)

    Kofeiini (substraatti CYP1A2)

    1,5 mcg / kg / viikko (4 viikkoa)

    Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C (n = 22)

    1 ug / kg / viikko (4 viikkoa)

    Terveet vapaaehtoiset (n = 24)

    3 mcg / kg / viikko (2 viikkoa)

    Terveet vapaaehtoiset (n = 13)

    Tolbutamidi (substraatti CYP2S9)

    1,5 mcg / kg / viikko (4 viikkoa)

    Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C (n = 22)

    1 ug / kg / viikko (4 viikkoa)

    Terveet vapaaehtoiset (n = 24)

    3 mcg / kg / viikko (2 viikkoa)

    Terveet vapaaehtoiset (n = 13)

    Dekstrometorfaanihydrobromidi (substraatti CYP2D6 ja CYP3A)

    1,5 mcg / kg / viikko (4 viikkoa)

    Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C (n = 22)

    1 ug / kg / viikko (4 viikkoa)

    Terveet vapaaehtoiset (n = 24)

    Desipramiini (substraatti CYP2D6)

    3 mcg / kg / viikko (2 viikkoa)

    Terveet vapaaehtoiset (n = 13)

    Midatsolaami (substraatti CYP3F4)

    1,5 mcg / kg / viikko (4 viikkoa)

    Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C (n = 22)

    1 ug / kg / viikko (4 viikkoa)

    Terveet vapaaehtoiset (n = 24)

    3 mcg / kg / viikko (2 viikkoa)

    Terveet vapaaehtoiset (n = 13)

    Dapsoni (N-asetyylitransferaasin substraatti)

    1,5 mcg / kg / viikko (4 viikkoa)

    Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C (n = 22)

    * - laskettu 48 tunnin välein saatuihin virtsan analyysitietoihin;

    ** - laskettu 24 tunnin välein saatuihin virtsan analyysitietoihin.

    Taulukko 5. Varotoimia yhdistettynä (Algeron®-valmistetta tulee käyttää varoen, kun otetaan yhdessä alla lueteltujen lääkkeiden kanssa).

    Lääke

    Oireet, oireet ja hoito

    Mekanismi ja riskitekijät

    Yhdistetty teofylliinin käyttö pegyloidun interferoni alfa-2b: n valmisteilla voi lisätä teofylliinin pitoisuutta veressä. Algeron®-valmisteen ja teofylliinin yhteiskäyttö on suositeltavaa tarkkailla. Yhdistettäessä on myös noudatettava teofylliinin lääketieteellistä käyttöä koskevia ohjeita.

    Teofylliinin aineenvaihdunta vähenee estämällä CYP1A2-isoentsyymiä pegyloiduilla interferoni-alfa-2b-valmisteilla.

    Tioridatsiinin ja Algeron®: n yhdistetty käyttö voi lisätä tioridatsiinin pitoisuutta veressä. On suositeltavaa seurata huolellisesti Algeron®: n ja tioridatsiinin yhteiskäyttöä. Yhdistettäessä tulee noudattaa myös tioridatsiinin lääketieteellistä käyttöä koskevia ohjeita.

    Tioridatsiinin metabolia pienenee johtuen isoentsyymi CYP2D6: n estämisestä pegyloidun interferoni alfa-2b: n valmisteilla.

    Teofylliini, antipyriini, varfariini

    Näiden lääkkeiden pitoisuutta veressä lisättiin, kun niitä yhdistettiin muiden interferonivalmisteiden kanssa. Siksi Algeron ® -valmistetta käytettäessä on noudatettava varotoimia.

    Muiden lääkkeiden aineenvaihduntaa maksassa voidaan vähentää.

    Yhdistettynä muihin interferonilääkkeisiin voidaan vähentää luuytimen toimintaa suppressiivisella vaikutuksella, mikä johtaa verisolujen lukumäärän vähenemiseen, esimerkiksi leukosyytteihin.

    Toimintamekanismi ei ole tiedossa, mutta uskotaan, että molemmilla lääkkeillä on suppressaava vaikutus luuytimen toimintaan.

    Yhdistettynä muihin interferonilääkkeisiin immunosuppressiivisen hoidon vaikutus voi heikentyä potilailla, jotka ovat saaneet transplantaatiota (munuaisten, luuytimen jne.).

    Uskotaan, että siirrännäisen hylkimisreaktioita voidaan indusoida.

    Krooninen hepatiitti C HIV-infektoituneissa potilailla.

    Nukleosidianalogit

    Nukleosidianalogien käyttö yksin tai yhdessä muiden nukleosidien kanssa johti maitohappoasidoosin kehittymiseen. Invitro ribaviriini aiheutti puriininukleosidien fosforyloitujen metaboliittien lisääntymisen. Tämä vaikutus saattaa lisätä maitohappoasidoosin kehittymistä puriininukleosidianalogien (esim. Didanosiini tai abakaviiri) vaikutuksella. Ribaviriinin ja didanosiinin yhdistelmähoitoa ei suositella. Mitokondrioiden toksisuutta, erityisesti maitohappoasidoosia ja haimatulehdusta on raportoitu joissakin tapauksissa kuolemaan (ks. Ohjeet ribaviriinin käytöstä).

    Ribaviriinin saantiin liittyvän anemian kulkuongelmia havaittiin tsidovudiinihoidon HIV: n taustalla, mutta tämän vaikutuksen tarkkaa mekanismia ei ole tutkittu. Ribaviriinin ja tsidovudiinin yhteisvaikutusta ei suositella, koska se johtaa lisääntyneeseen anemiaan. Tarkastellaan mahdollisuutta korvata tsidovudiini yhdessä antiretroviraalisen hoidon kanssa, jos se on jo saatavilla. Tämä on erityisen tärkeää sellaisissa potilailla, joilla on zidovudiiniin liittyvä anemia, historiassa.

    Erityisohjeet

    Algeron®-valmisteen tehokkuutta ja turvallisuutta monoterapiana tai ribaviriinin yhdistelmänä alle 18-vuotiailla potilailla sekä maksan tai muun elinsiirron jälkeen ei ole osoitettu.

    Algeron-lääkettä tulee käyttää varoen sellaisissa sairauksissa kuin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai diabetes mellitus, joilla on taipumus kehittää ketoasidoosia. Hoitoa on myös noudatettava potilailla, joilla on verenvuotohäiriö (esim. Tromboflebiitti, keuhkoembolia) tai vaikea myelosuppressio.

    Henkinen ja keskushermosto (CNS)). Vaikeaa keskushermoston sivuvaikutuksia, erityisesti masennusta, itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä on havaittu joillakin potilailla hoidon aikana alfainterferonilla lääkkeiden ja hoidon päättymisen jälkeen (yleensä 6 kuukauden kuluessa). Muut keskushermoston häiriöt, kuten aggressiivista käyttäytymistä (toisinaan muita ihmisiä, esimerkiksi ajatus tappaminen), kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, mania, sekavuus ja mielentilan muutoksia on havaittu potilailla interferoni alfa. Potilaita on seurattava mielenterveyden häiriöiden merkkien tai oireiden varalta. Jos tällaiset oireet ilmestyvät, sinun on arvioitava potentiaalinen vaara ja otettava huomioon näiden sairauksien hoitoon tarvittava lääkehoito. Säilyttäen tai paheneminen psyykkisten häiriöiden tai itsemurha-ajatuksia pitäisi lopettaa hoidon Algeron ® ja edelleen seurata potilasta, jos tarve varmistaa kuulemisen psykiatri.

    Joillakin potilailla, yleensä iäkkäillä, jotka saivat interferoni alfaa suurina annoksina syövän hoidossa, tajunnan häiriö, kooma, mukaan lukien enkefalopatian tapaukset. Vaikka nämä häiriöt olivat yleensä palautuvia, joillakin potilailla oli tarvit- tava jopa 3 viikkoa kehityksensa täydelliseksi kääntämiseksi. Hyvin harvoin, kun interferonialfaa käytettiin suurina annoksina, epileptiset kohtaukset kehittyivät.

    Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyden häiriöitä, mukaan lukien historia. Haluttaessa kohde Algeron huumeiden ® potilaalla on vakava mielenterveyden häiriöt (t. H. Potilailla, joilla on tällaisia ​​vaivoja osoitus historia) hoito voidaan aloittaa vasta sen jälkeen, huolellinen tutkiminen yksilön ja asianmukaista hoitoa mielenterveyden häiriö.

    Potilaita, jotka käyttävät huumausaineita. Infektiota sairastavilla potilailla hepatiitti C-viruksen avulla huumaavia aineita (alkoholi, marihuana, jne), riski sairastua mielenterveyden häiriöt (tai paheneminen) suuruus kasvoi interferoni alfa. Jos potilaat, joilla on interferoni-alfa-hoito, ovat välttämättömiä, niin ennen hoidon aloittamista samanaikaisten psyykkisten sairauksien esiintyminen ja huumeiden käytön riski on arvioitava huolellisesti ja asianmukainen hoito on suoritettava. Tarvittaessa on esitetty psykiatrian tai narko-asiantuntijan havainnointi tällaisten potilaiden tutkimiseen, hoitoon ja hoitoon. Tällaisten potilaiden tarkka seuranta interferonihoidon aikana ja sen jälkeen on välttämätöntä. On suositeltavaa ryhtyä ajoissa toimenpiteisiin mielenterveyshäiriöiden uusiutumisen tai pahenemisen estämiseksi ja huumeiden käytön jatkamiseksi.

    Sydän- ja verisuonijärjestelmä. Potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti ja / tai rytmihäiriöt (myös anamneesissa), tulisi olla jatkuvassa valvonnassa. Sydämen sairastavilla potilailla suositellaan EKG: tä (sähkökardiografia) ennen hoidon aloittamista ja sen aikana. Rytmihäiriöt (enimmäkseen supraventrikulaariset) ovat yleensä tavanomaista hoitoa, mutta ne voivat vaatia Algeron ®: n poistamista. Ribaviriinin aiheuttama anemia voi pahentaa sydän- ja verisuonitautien kulkua. Jos sydämen ja verisuonitautien kulku on heikentynyt, hoito tulee keskeyttää tai peruuttaa.

    Yliherkkyys.Harvinaisissa tapauksissa peginterferoni-alfa-lääkkeiden käyttö on monimutkaista välittömän tyypin yliherkkyysreaktioiden varalta. Anafylaktisten reaktioiden, urtikarian, angioödeeman, bronkospasmin, kehittymisen myötä lääke peruuntuu ja välittömästi määrätään asianmukaisesta hoidosta. Väliaikainen ihottuma ei edellytä hoidon lopettamista.

    Munuaisten toiminta. On suositeltavaa, että munuaisten toimintaa tutkitaan kaikissa potilailla ennen kuin Algeron®-hoito alkaa. Kun QC-arvo on alle 50 ml / min, Algeron®-yhdistelmähoito ja ribaviriini ovat vasta-aiheisia. Jos kreatiniinipitoisuus kohoaa> 0,177 mmol / l hoidon aikana, Algeron®: n ja ribaviriinin antaminen on keskeytettävä.

    Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja yli 50-vuotiailla, kun AlGeron®-valmistetta käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa, niiden tilaa on tarkkailtava huolellisesti anemian mahdollisen kehittymisen varalta.

    Maksafunktio. Maksan vajaatoiminnan kehittymisen seurauksena Algeron ® - ja ribaviriinihoito peruutetaan. Ribaviriinin ja Algeron ® on vasta-aiheinen potilailla, joilla on dekompensoitu maksakirroosi (B- ja C Child-Pugh tai verenvuoto suonikohjuja).

    kuume. Kuume voidaan havaita influenssan kaltaisessa oireyhtymässä, joka on usein kirjattu interferonihoitoon, mutta muut pysyvän kuumeen syyt on suljettava pois.

    Nesteytys.On suositeltavaa antaa potilaiden riittävä hydratointi, koska joillakin potilailla peginterferoni alfa-2b: n hoidossa havaittiin valtimon hypotensio, joka liittyi kehon nestemäärän vähenemiseen.

    Keuhkojen taudit. Harvinaisissa tapauksissa potilaat, jotka saivat interferonialfaa keuhkoissa, kehittivät epäselvien etiologian, pneumoniitin tai keuhkokuumeen sisältämiä infiltraatteja, ml. tappavalla lopputuloksella. Jos esiintyy kuumetta, yskää, hengenahdistusta ja muita hengityselimiä, kaikkien potilaiden tulee antaa rinta röntgen. Rintasyövän tai keuhkojen toimintahäiriön merkkien infiltraattien läsnä ollessa potilaiden tarkempi seuranta olisi varmistettava ja tarvittaessa poistettava Algeron®-valmisteella. Interferonin välittömästi vetäytyminen ja glukokortikosteroidien antaminen johtavat ei-toivottujen ilmiöiden häviämiseen keuhkoista.

    Autoimmuunisairaudet. Interferonialfa-hoidon hoidossa joissakin tapauksissa todettiin autovasta-aineiden esiintyminen. Autoimmuunisairauksien kliiniset ilmentymät esiintyvät useammin autoimmuunisairauksien kehittymiseen alttiiden potilaiden hoidossa. Kun autoimmuunisairauksien ilmenemismuotoisia oireita esiintyy, potilaan perusteellista tutkimusta on tehtävä ja mahdollisuutta jatkaa interferonin hoitoa on arvioitava. Kliinisessä hepatiitti C: ssä potilailla, jotka saivat interferonihoitoa, raportoitiin Vogt-Koyanagi-Harada -yhtymän tapauksia. Tämä oireyhtymä on granulomatoottinen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa näköelimeen, kuulon urhoon, pehmeisiin valumisteisiin ja ihoon. Epäillään olevan Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymän tapauksessa antiviraalihoito on lopetettava ja glukokortikosteroidien tarvea on harkittava.

    Psoriasis ja sarkoidoosi. Vuonna raportoitu virtaus psoriaasin paheneminen tai sarkoidoosi saivat interferoni alfa-hoito potilailla, joilla on näitä sairauksia Algeron ® muotoiluun suositellaan vain silloin, kun aiottu hoidon hyödyt ylittävän mahdolliset haitat. Aikana psoriaasin paheneminen tai sarkoidoosi saaneilla potilailla, joilla Algeron ®, tulisi harkita on poistaa lääkkeen.

    Muutokset elimestä. Häiriöitä visuaalisesta elimestä (mukaan lukien verkkokalvon verenvuoto, verkkokalvotulehdus, laskimo- tai verkkokalvon tukos) on raportoitu harvoin interferoni-alfa-hoidon jälkeen. Kaikilla potilailla on oltava silmäkokoelma ennen hoidon aloittamista. Jokaisella Algeron®-hoidon saaneella potilaslääkällä on oltava silmäkokoonpano siltä varalta, että hänellä on valituksia näöntarkkuuden vähentämisestä tai visuaalisten kenttien rajoittamisesta. Potilaita, joilla on sairauksia, joilla voi esiintyä verkkokalvon muutoksia, kuten diabetes mellitus tai verenpainetauti, on suositeltavaa tehdä silmätaudit Algeron-hoidon aikana. Kun näköhäiriöt ovat tai heikennetään, on harkittava Algeron®-hoidon lopettamista.

    Hampaiden ja periodontiumin muutokset. Potilaat, jotka saivat peginterferoni alfa-2b: n ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa, osoittivat patologisia muutoksia hampaiden ja periotuhojen kudoksissa. Suun kuivuminen pitkäaikaisella hoidolla voi vahingoittaa suuhun hampaita ja limakalvoja. Potilaiden on suositeltavaa noudattaa suun hygieniaa ja tutkittava säännöllisesti hammaslääkärissä.

    Kilpirauhasen tila. Interferonialfan vaikutus kilpirauhasen toimintaan on tuntematon. Niiden potilaiden, joilla oli krooninen hepatiitti C, jotka saivat interferoni alfa-2b: tä, kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi kehittyivät 2,8 prosentissa tapauksista. Näitä häiriöitä kontrolloitiin tavallisella hoidolla. Ennen Algeron-hoidon aloittamista potilailla on määritettävä seerumin TSH-pitoisuudet ja standardoitava hoito on määrättävä kilpirauhasen toimintahäiriöiden yhteydessä. TSH: n pitoisuus olisi myös määritettävä, kun kilpirauhashäiriön oireita ilmenee, kun interferonialfaa hoidetaan. Algeron®-hoitoa ei pidä tehdä, jos TSH-toimintaa ei ylläpidetä normaalilla tasolla.

    Laboratoriotutkimus. Ennen hoidon aloittamista Algeron ® tarvitaan normaalin kliinisen ja biokemialliset verikokeita. Ne ovat myös suositella hoidon aikana 2 viikon välein (CBC), ja 4 viikon välein (veren kemia). Algeron ® voidaan käyttää seuraavat laboratorioarvot: hemoglobiini ≥120 g / l (naiset) ja ≥130 g / l (miehet), verihiutalemäärä> 90h10 9 / L absoluuttinen neutrofiilimäärä -> 1,5x10 9 / l, pitoisuudet TSH ja tyroksiinin normaalilla alueella tai toiminnan kilpirauhasen ohjataan lääkitystä.

    Vakavaa hypertriglyseridemiaa ennen Algeron-annoksen säätämistä on tarpeen määrätä ruokavalio tai lääkehoito ottaen huomioon triglyseridien pitoisuus paastoseerumissa. Lääkkeen lopettamisen jälkeen hypertriglyseridemia häviää nopeasti.

    Interferoni-alfa-hoitoon voi liittyä haavainen ja hemorraginen ja / tai iskeeminen koliitti 12 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Vatsakipu, veren esiintyminen ulosteessa, kuume ovat tyypillisiä paksusuolentulehduksen oireita. Kun asianmukaisia ​​valituksia tehdään, Algeron ® on peruutettava välittömästi. Elpyminen alkaa tavallisesti 1-3 viikon kuluttua lääkkeen poistamisesta.

    Peginterferoni alfa-2a: n ja ribaviriinin yhdistelmähoidon hoidossa on esiintynyt haimatulehduksen, joka on joskus kohtalokasta. Haimatulehduksen oireiden kehittymisen vuoksi Algeron-hoidon ja ribaviriinin hoito tulee lopettaa.

    Interferoni-alfa-valmisteita käytettäessä on kuvattu vakavia tarttuva komplikaatioita (bakteeri-, virus-, sieni-), joskus kuolemaan johtaneita. Osa niistä liittyi neutropenian kehittymiseen. Jos vakavia infektiokomplikaatioita esiintyy, hoito on lopetettava ja annettava asianmukaista hoitoa.

    HIV-infektio / krooninen hepatiitti C. Ennen hoidon pitäisi lukea mahdollisia haittavaikutuksia antiretroviraalisten lääkkeiden, että potilas on yhdessä valmisteet kroonisen C-hepatiitin potilailla, joita hoidettiin samanaikaisesti stavudiinin ja interferoni ribaviriinin kanssa tai ilman, esiintymistiheyden pankreatiitin ja / tai maitohappoasidoosioireyhtymän oli 3%.

    Potilaat, joilla on HIV-infektio / krooninen hepatiitti C, HAART, voivat olla vaarassa kehittää maitohappoasidoosia. Siksi on välttämätöntä, kun Algeron® ja ribaviriinia lisätään HAART-hoitoon (ks. Ribaviriinin lääketieteellistä käyttöä koskevat ohjeet).

    Ribaviriinin ja tsidovudiinin samanaikaista käyttöä ei suositella anemian lisääntyneen riskin vuoksi. Tulee seurata tarkasti oireiden ja löydösten maksan vajaatoimintaan (mukaan lukien askites, enkefalopatia, verenvuoto suonikohjuja, maksan synteettinen toiminto; toimenpide ≥7 pistettä asteikolla Child-Pugh) potilailla, joilla on samanaikainen infektio. Indikaattori asteikolla Child-Pugh ei luotettavasti heijastaa Maksan vajaatoimintaan ja se voi vaihdella vaikutuksen alaisena tekijät, kuten kohonneen epäsuoran (ilmainen) bilirubiinin määrää veressä, hypoalbuminemiaa johtuu lääkehoidon. Kehittämisen kanssa maksan vajaatoimintaan, hoito Algeron ® tulee lopettaa välittömästi.

    Varovaisuutta on noudatettava Algeron®-valmisteen määräämisessä potilaille, joilla on alhainen CD4 + -emfosyytti. Pegyloitujen interferoni-alfa-tehoa ja turvallisuutta koskevat tiedot ovat riittämättömiä potilailla, joilla on HIV-infektio / krooninen hepatiitti C ja joiden CD4 + -ymplasyyttiluku on alle 200 solua / μl.

    Elintensiirto. Algeron®-valmisteen (yhdessä ribaviriinin tai monoterapian) tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu hepatiitti C: n hoidossa elinsiirtojen vastaanottajille. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että interferoni-alfa-hoito saattaa lisätä munuaisensiirron hylkimisriskiä. Maksansiirron hyljintä on myös raportoitu.

    Erityiset ohjeet potilaille

    Jos on tarpeen, untuvapulloa / ruiskua olevien potilaiden kerta-annos varastoidaan valolta suojattuna paikassa korkeintaan 30 päivää korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa. Pakkauksessa on oltava merkintä säilytysajankohtana huoneenlämmössä.

    Vaikutus kykyyn kuljettaa ajoneuvoja, mekanismeja

    Hoidon aikana saattaa esiintyä heikkoutta, huimausta, uneliaisuutta ja sekavuutta. Kun nämä ilmiöt esiintyvät, sinun pitäisi luopua autosta ajoon tai työskennellä koneiden ja mekanismien kanssa.

    Julkaisun muoto

    Liuos ihon alle annettavaksi, 200 μg / ml.

    0,4, 0,5, 0,6, 0,8 tai 1,0 ml kolmikomponenttisessa steriilissä ruiskussa värittömästä neutraalista lasista.

    1 ruiskua ääriviivasolusäiliöön polymeerikalvosta.

    1 tai 4 ääriviivaa ja käyttöohjeita sijoitetaan pahvipakettiin.

    Vanhentumispäivä

    Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

    Varastointiolosuhteet

    2 - 8 ° C: n lämpötilassa pimeässä paikassa. Älä jäädy.

    Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

    Jätä olosuhteet

    Anna mennä reseptiä.

    valmistaja

    Venäjä, 198515, Pietari, Petrodvortsovy-alue, Strelna, st. Viestintä, 34 kirjain A

    Venäjä, 143422, Moskovan alue, Krasnogorskin alue, jossa. Petrovo Far;

    Edellinen Artikkeli

    Hepatiitti B - aikuisviljelmä

    Seuraava Artikkeli

    Mamonova Nina Alekseevna